Valeur pronostique de la capacité d'exercice mesurée en tant que pic d'absorption d'oxygène (pVO2) chez les bénéficiaires de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (PRO-VAD)
Enquête sur la valeur pronostique de la pVO2 chez les receveurs d'appareils d'assistance ventriculaire gauche
Mise en commun des études antérieures sur le VO2 menées au département. de cardiologie, Rigshospitalet, Danemark, et tous les centres LVAD du monde qui souhaitent participer.
L'objectif est d'étudier la valeur pronostique de la VO2 chez les receveurs de DAVG durables en utilisant les données d'études déjà menées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif :
La consommation maximale d'oxygène (pVO2) est largement utilisée dans l'insuffisance cardiaque pour prédire le pronostic et le moment de la transplantation cardiaque. De nombreux centres mesurent de plus en plus la pVO2 chez les patients atteints d'IC pris en charge par le LVAD, bien que cela ait été principalement à des fins de recherche ou de réadaptation. On ne sait pas si la pVO2 prédit le résultat chez les patients atteints d'IC traités par DAVG.
Les chercheurs mettront en commun les données de tous les centres volontaires du monde pour étudier la valeur pronostique du pVO2 (par ex. résultat chez les patients pris en charge par LVAD) et, deuxièmement, les chercheurs étudieront si le pouvoir prédictif de pVO2 chez les receveurs de LVAD dépend de l'indication de traitement (BTT et DT).
Méthodes :
Les données sont collectées sous forme anonyme auprès de tous les centres désireux de fournir des données.
Hypothèse:
L'hypothèse est qu'une pVO2 plus faible est associée à des taux plus élevés de décès ou de transplantation urgente (critère principal).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Implantation LVAD durable
- VO2 en phase post-implantaire stable
Critère d'exclusion:
- Aucune donnée VO2 disponible
- RVAD concomitant (dispositif temporaire/durable)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Receveur LVAD durable avec VO2 post-implantaire
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat après implantation
Délai: VO2 post-implantation en phase stable (par exemple > 3 mois et jusqu'à 13 ans après l'implantation)
|
Survie/longueur sur l'appareil/explant/htx après l'implantation du LVAD
|
VO2 post-implantation en phase stable (par exemple > 3 mois et jusqu'à 13 ans après l'implantation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 330131365/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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