Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение переносимости физической нагрузки, измеренное как пиковое потребление кислорода (pVO2) у получателей вспомогательных устройств для левого желудочка (PRO-VAD)

7 июня 2020 г. обновлено: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Исследование прогностического значения pVO2 у реципиентов вспомогательных устройств для левого желудочка

Объединение более ранних исследований VO2, проведенных в отд. кардиологии, Rigshospitalet, Дания и все центры LVAD мира, желающие принять участие.

Цель состоит в том, чтобы изучить прогностическую ценность VO2 у реципиентов долговечных LVADs, используя данные уже проведенных исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цель:

Пиковое потребление кислорода (pVO2) широко используется при СН для прогнозирования прогноза и времени трансплантации сердца. Многие центры все чаще измеряют pVO2 у пациентов с СН с поддержкой LVAD, хотя в основном это делается в исследовательских или реабилитационных целях. Неизвестно, предсказывает ли pVO2 исход у пациентов с СН, получавших LVAD.

Исследователи объединят данные из всех желающих центров мира для изучения прогностического значения pVO2 (например, исход у пациентов с поддержкой LVAD) и, во-вторых, исследователи будут выяснять, зависит ли прогностическая сила pVO2 у реципиентов LVAD от показаний к лечению (BTT и DT).

Методы:

Данные собираются в анонимной форме из всех центров, желающих предоставить данные.

Гипотеза:

Гипотеза состоит в том, что более низкий pVO2 связан с более высокими показателями смертности или срочной трансплантации (первичная конечная точка).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • DK
      • Copenhagen, DK, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование могут быть включены все пациенты, которым имплантирован прочный LVAD (после 2006 г.) и доступный постимплантационный VO2 (стабильная фаза).

Описание

Критерии включения:

  • Надежная имплантация LVAD
  • VO2 в стабильной постимплантационной фазе

Критерий исключения:

  • Нет доступных данных VO2
  • Сопутствующая RVAD (временное/долговременное устройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Надежный реципиент LVAD с пост-имплантатом VO2
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат после имплантации
Временное ограничение: Стабильная фаза VO2 после имплантации (например, >3 месяцев и до 13 лет после имплантации)
Выживание/продолжение на устройстве/эксплантате/htx после имплантации LVAD
Стабильная фаза VO2 после имплантации (например, >3 месяцев и до 13 лет после имплантации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 330131365/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться