좌심실 보조 장치 수혜자의 최고 산소 섭취량(pVO2)으로 측정한 운동 능력의 PROgnostic 가치 (PRO-VAD)
좌심실보조장치 수혜자에서 pVO2의 예후적 가치에 대한 조사
부서에서 수행된 초기 VO2 연구의 풀링. 심장학, Rigshospitalet, 덴마크 및 참여를 희망하는 세계의 모든 LVAD 센터.
목적은 이미 수행된 연구의 데이터를 사용하여 내구성 LVAD 수용자에서 VO2의 예후 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
피크 산소 섭취량(pVO2)은 예후와 심장 이식 시기를 예측하기 위해 HF에서 광범위하게 사용됩니다. 많은 센터에서 LVAD 지원 HF 환자의 pVO2를 점점 더 많이 측정하고 있지만 이는 대부분 연구 또는 재활 목적이었습니다. pVO2가 LVAD 치료를 받은 HF 환자의 결과를 예측하는지 여부는 알 수 없습니다.
조사관은 pVO2의 예후적 가치를 조사하기 위해 전 세계의 모든 의지 센터에서 데이터를 모을 것입니다(예: LVAD 지원 환자의 결과), 두 번째로 조사관은 LVAD 수혜자에서 pVO2의 예측력이 치료 적응증(BTT 및 DT)에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다.
행동 양식:
데이터는 데이터 제공을 원하는 모든 센터에서 익명화된 형태로 수집됩니다.
가설:
가설은 낮은 pVO2가 높은 사망률 또는 긴급한 이식(일차 종점)과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내구성있는 LVAD 이식
- 안정적인 이식 후 단계의 VO2
제외 기준:
- 사용 가능한 VO2 데이터 없음
- 수반되는 RVAD(임시/내구성 장치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이식 후 VO2가 포함된 내구성 있는 LVAD 수혜자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 결과
기간: 이식 후 안정기 VO2(예: 이식 후 >3개월 및 최대 13년)
|
LVAD 이식 후 장치/외식편/htx에서 생존/종양
|
이식 후 안정기 VO2(예: 이식 후 >3개월 및 최대 13년)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로