在左心室辅助装置接受者中以峰值摄氧量 (pVO2) 测量的运动能力的预后价值 (PRO-VAD)
2020年6月7日 更新者：Finn Gustafsson、Rigshospitalet, Denmark
PVO2 在左心室辅助装置接受者中的预后价值调查
汇集了该部门进行的早期 VO2 研究。心脏病学、Rigshospitalet、丹麦和世界上所有希望参与的 LVAD 中心。
目的是使用已经进行的研究中的数据调查 VO2 在持久性 LVAD 接受者中的预后价值。
研究概览
详细说明
背景及目的：
峰值摄氧量 (pVO2) 在 HF 中广泛用于预测心脏移植的预后和时间。 许多中心越来越多地测量 LVAD 支持的 HF 患者的 pVO2，尽管这主要用于研究或康复目的。 目前尚不清楚 pVO2 是否能预测 LVAD 治疗的 HF 患者的预后。
研究人员将汇集来自世界所有愿意中心的数据，以调查 pVO2 的预后价值（例如 LVAD 支持患者的结果），其次，研究人员将调查 pVO2 在 LVAD 接受者中的预测能力是否取决于治疗适应症（BTT 和 DT）。
方法：
数据以匿名形式从所有愿意提供数据的中心收集。
假设：
假设是较低的 pVO2 与较高的死亡率或紧急移植（主要终点）相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Copenhagen、DK、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有植入耐用 LVAD（2006 年后）和可用的植入后 VO2（稳定期）的患者都可以包括在本研究中。
描述
纳入标准：
- 耐用的 LVAD 植入
- 稳定植入后阶段的 VO2
排除标准：
- 没有可用的 VO2 数据
- 伴随 RVAD（临时/耐用设备）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
具有植入后 VO2 的耐用 LVAD 接受器
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入后的结果
大体时间：植入后稳定期 VO2（例如植入后 >3 个月至 13 年）
|
LVAD 植入后设备/外植体/htx 上的生存/ongiong
|
植入后稳定期 VO2（例如植入后 >3 个月至 13 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月7日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月7日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.