Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna wydolności wysiłkowej mierzonej jako szczytowy pobór tlenu (pVO2) u biorców urządzeń wspomagających lewą komorę (PRO-VAD)

7 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Badanie wartości prognostycznej pVO2 u biorców urządzeń wspomagających lewą komorę

Połączenie wcześniejszych badań VO2 przeprowadzonych na wydziale. kardiologii, Rigshospitalet, Dania i wszystkie ośrodki LVAD na świecie, które chcą wziąć udział.

Celem jest zbadanie wartości prognostycznej VO2 u biorców trwałych LVAD na podstawie danych z już przeprowadzonych badań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cel:

Szczytowy pobór tlenu (pVO2) jest szeroko stosowany w HF do przewidywania rokowania i czasu przeszczepu serca. W wielu ośrodkach coraz częściej mierzy się pVO2 u pacjentów z HF wspomaganych przez LVAD, chociaż odbywa się to głównie w celach badawczych lub rehabilitacyjnych. Nie wiadomo, czy pVO2 pozwala przewidzieć rokowanie u pacjentów z HF leczonych LVAD.

Badacze zbiorą dane ze wszystkich chętnych ośrodków na świecie, aby zbadać wartość prognostyczną pVO2 (np. wynik u pacjentów wspieranych przez LVAD), a po drugie badacze zbadają, czy moc predykcyjna pVO2 u pacjentów otrzymujących LVAD zależy od wskazania do leczenia (BTT i DT).

Metody:

Dane zbierane są w formie zanonimizowanej od wszystkich ośrodków, które zechcą przekazać dane.

Hipoteza:

Hipoteza jest taka, że ​​niższe pVO2 wiąże się z wyższym odsetkiem zgonów lub pilnych przeszczepów (pierwszorzędowy punkt końcowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania można włączyć wszystkich pacjentów z wszczepionym trwałym LVAD (po 2006 r.) i dostępnym VO2 po wszczepieniu (faza stabilna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwała implantacja LVAD
  • VO2 w stabilnej fazie poimplantacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych danych dotyczących VO2
  • Jednoczesne RVAD (urządzenie tymczasowe/trwałe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trwały biorca LVAD z VO2 po wszczepieniu
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik po implantacji
Ramy czasowe: VO2 w fazie stabilnej po implantacji (np. >3 miesiące i do 13 lat po implantacji)
Przeżycie/ongiong na urządzeniu/eksplancie/htx po wszczepieniu LVAD
VO2 w fazie stabilnej po implantacji (np. >3 miesiące i do 13 lat po implantacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 330131365/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj