Valore PROgnostico della capacità di esercizio misurato come picco di assorbimento di ossigeno (pVO2) nei destinatari di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (PRO-VAD)
Indagine sul valore prognostico di pVO2 nei destinatari di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
Messa in comune di precedenti studi sul VO2 condotti presso il dip. di cardiologia, Rigshospitalet, Danimarca, e tutti i centri LVAD del mondo che desiderano partecipare.
Lo scopo è indagare il valore prognostico del VO2 nei destinatari di LVAD durevoli utilizzando dati provenienti da studi già condotti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo:
Il picco di assorbimento di ossigeno (pVO2) è ampiamente utilizzato nell'insufficienza cardiaca per prevedere la prognosi e il tempo per il trapianto di cuore. Molti centri misurano sempre di più la pVO2 nei pazienti con scompenso cardiaco supportato da LVAD, sebbene ciò avvenga principalmente per scopi di ricerca o riabilitazione. Non è noto se la pVO2 predice l'esito nei pazienti con scompenso cardiaco trattati con LVAD.
Gli investigatori riuniranno i dati di tutti i centri disponibili del mondo per indagare sul valore prognostico di pVO2 (ad es. esito nei pazienti supportati da LVAD) e, in secondo luogo, i ricercatori indagheranno se il potere predittivo di pVO2 nei destinatari di LVAD dipende dall'indicazione di trattamento (BTT e DT).
Metodi:
I dati vengono raccolti in forma anonima da tutti i centri disposti a fornire dati.
Ipotesi:
L'ipotesi è che un pVO2 inferiore sia associato a tassi più elevati di morte o trapianto urgente (endpoint primario).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto LVAD durevole
- VO2 in fase post impianto stabile
Criteri di esclusione:
- Nessun dato VO2 disponibile
- RVAD concomitante (dispositivo temporaneo/durevole)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Destinatario LVAD durevole con post impianto VO2
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato dopo l'impianto
Lasso di tempo: VO2 post-impianto in fase stabile (ad es. >3 mesi e fino a 13 anni dopo l'impianto)
|
Sopravvivenza/ongiong sul dispositivo/espianto/htx dopo l'impianto di LVAD
|
VO2 post-impianto in fase stabile (ad es. >3 mesi e fino a 13 anni dopo l'impianto)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 330131365/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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