Az edzéskapacitás prognosztikai értéke a csúcs oxigénfelvételben (pVO2) mérve a bal kamrai asszisztens eszközökben (PRO-VAD)
A pVO2 prognosztikus értékének vizsgálata bal kamrai asszisztens eszközökben
Az osztályon végzett korábbi VO2-vizsgálatok összevonása. kardiológia, Rigshospitalet, Dánia és a világ összes LVAD központja, amely részt kíván venni.
A cél a VO2 prognosztikai értékének vizsgálata tartós LVAD-t kapó betegeknél a már elvégzett vizsgálatokból származó adatok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és cél:
A csúcs oxigénfelvételt (pVO2) széles körben használják szívelégtelenségben a prognózis és a szívátültetés idejének előrejelzésére. Sok központ egyre gyakrabban méri a pVO2-értéket LVAD-támogatott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, bár ez többnyire kutatási vagy rehabilitációs célokat szolgált. Nem ismert, hogy a pVO2 előrejelzi-e a kimenetelt LVAD-val kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A kutatók összegyűjtik a világ összes hajlandó központjának adatait, hogy megvizsgálják a pVO2 prognosztikai értékét (pl. másodszor, a vizsgálók megvizsgálják, hogy a pVO2 prediktív ereje LVAD-recipiensekben függ-e a kezelési indikációtól (BTT és DT).
Mód:
Az adatokat anonimizált formában gyűjtik minden olyan központtól, amely hajlandó adatokat szolgáltatni.
Hipotézis:
A hipotézis az, hogy az alacsonyabb pVO2 magasabb halálozási vagy sürgős transzplantációs rátával jár (elsődleges végpont).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dánia, 2100
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós LVAD beültetés
- VO2 stabil beültetés utáni fázisban
Kizárási kritériumok:
- Nem állnak rendelkezésre VO2 adatok
- Egyidejű RVAD (hőmérséklet/tartós eszköz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tartós LVAD recipiens beültetés utáni VO2-vel
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény a beültetés után
Időkeret: Stabil fázis beültetés utáni VO2 (pl. >3 hónap és legfeljebb 13 év a beültetés után)
|
Túlélés/folyamatos az eszközön/explantátum/htx LVAD beültetés után
|
Stabil fázis beültetés utáni VO2 (pl. >3 hónap és legfeljebb 13 év a beültetés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 330131365/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .