Prognostiskt värde för träningskapacitet mätt som maximal syreupptagning (pVO2) hos mottagare av vänsterkammarhjälp (PRO-VAD)
Undersökning av det prognostiska värdet av pVO2 hos mottagare av vänsterkammarhjälpmedel
Pooling av tidigare VO2-studier gjorda vid avd. för kardiologi, Rigshospitalet, Danmark, och alla LVAD-centra i världen som vill delta.
Syftet är att undersöka det prognostiska värdet av VO2 hos mottagare av varaktiga LVADs med hjälp av data från redan genomförda studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte:
Maximal syreupptagning (pVO2) används i stor utsträckning vid HF för att förutsäga prognos och tid för hjärttransplantation. Många centra mäter i allt högre grad pVO2 i LVAD-stödda HF-patienter, även om detta mestadels har varit i forsknings- eller rehabiliteringssyfte. Det är okänt om pVO2 förutsäger utfallet hos LVAD-behandlade HF-patienter.
Utredarna kommer att slå samman data från alla villiga centra i världen för att undersöka det prognostiska värdet av pVO2 (t. resultat i LVAD-stödda patienter) och för det andra kommer utredarna att undersöka om pVO2:s prediktiva kraft hos LVAD-mottagare beror på behandlingsindikationen (BTT och DT).
Metoder:
Data samlas in i anonymiserad form från alla centra som är villiga att bidra med data.
Hypotes:
Hypotesen är att lägre pVO2 är associerat med högre dödsfrekvens eller akut transplantation (primärt effektmått).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hållbar LVAD-implantation
- VO2 i stabil fas efter implantation
Exklusions kriterier:
- Inga VO2-data tillgängliga
- Samtidig RVAD (temp/varaktig enhet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hållbar LVAD-mottagare med VO2 efter implantation
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat efter implantation
Tidsram: Stabil fas efter implantation VO2 (t.ex. >3 månader och upp till 13 år efter implantation)
|
Överlevnad/ongiong på enhet/explantat/htx efter LVAD-implantation
|
Stabil fas efter implantation VO2 (t.ex. >3 månader och upp till 13 år efter implantation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 330131365/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .