Valor pronóstico de la capacidad de ejercicio medida como consumo máximo de oxígeno (pVO2) en receptores de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (PRO-VAD)
Investigación del Valor Pronóstico del pVO2 en Receptores de Dispositivos de Asistencia Ventricular Izquierda
Combinación de estudios anteriores de VO2 realizados en el departamento. de cardiología, Rigshospitalet, Dinamarca, y todos los centros LVAD del Mundo que deseen participar.
El objetivo es investigar el valor pronóstico del VO2 en receptores de DAVI duraderos utilizando datos de estudios ya realizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo:
El consumo máximo de oxígeno (pVO2) se usa ampliamente en la insuficiencia cardíaca para predecir el pronóstico y el tiempo para el trasplante de corazón. Muchos centros están midiendo cada vez más el pVO2 en pacientes con IC asistidos por LVAD, aunque esto ha sido principalmente con fines de investigación o rehabilitación. Se desconoce si el pVO2 predice el resultado en pacientes con IC tratados con LVAD.
Los investigadores reunirán datos de todos los centros dispuestos del mundo para investigar el valor pronóstico de pVO2 (p. resultado en pacientes apoyados con LVAD) y, en segundo lugar, los investigadores investigarán si el poder predictivo de pVO2 en receptores de LVAD depende de la indicación del tratamiento (BTT y DT).
Métodos:
Los datos se recogen de forma anonimizada de todos los centros dispuestos a aportar datos.
Hipótesis:
La hipótesis es que una pVO2 más baja se asocia con tasas más altas de muerte o trasplante urgente (variable principal).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación duradera de DAVI
- VO2 en fase post implante estable
Criterio de exclusión:
- No hay datos de VO2 disponibles
- RVAD concomitante (dispositivo temporal/duradero)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptor de DAVI duradero con VO2 posterior al implante
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado después de la implantación
Periodo de tiempo: VO2 post-implante en fase estable (por ejemplo, >3 meses y hasta 13 años post-implante)
|
Supervivencia/ongiong en dispositivo/explante/htx después de la implantación de LVAD
|
VO2 post-implante en fase estable (por ejemplo, >3 meses y hasta 13 años post-implante)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 330131365/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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