Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskapasiteetin ennustearvo mitattuna huippuhapenottokyvynä (pVO2) vasemman kammion apulaitteiden vastaanottajilla (PRO-VAD)

sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

PVO2:n prognostisen arvon tutkiminen vasemman kammion apuvälineiden vastaanottajilla

Osastolla tehtyjen aikaisempien VO2-tutkimusten yhdistäminen. kardiologia, Rigshospitalet, Tanska ja kaikki LVAD-keskukset maailmassa, jotka haluavat osallistua.

Tarkoituksena on selvittää VO2:n ennustearvoa kestävien LVAD:ien saajilla käyttämällä jo tehtyjen tutkimusten tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tarkoitus:

Huippuhapenottokykyä (pVO2) käytetään laajasti HF:ssä ennustamaan ennustetta ja sydämensiirron aikaa. Monet keskukset mittaavat yhä enemmän pVO2:ta LVAD-tuetuilla HF-potilailla, vaikka tämä on ollut enimmäkseen tutkimus- tai kuntoutustarkoituksiin. Ei tiedetä, ennustaako pVO2 lopputulosta LVAD-hoidetuilla HF-potilailla.

Tutkijat yhdistävät tietoja kaikista maailman halukkailta keskuksista tutkiakseen pVO2:n ennustearvoa (esim. lopputulos LVAD-tuetuilla potilailla) ja toiseksi tutkijat tutkivat, riippuuko pVO2:n ennustevoima LVAD-saajilla hoitoaiheesta (BTT ja DT).

Menetelmät:

Tiedot kerätään anonymisoidussa muodossa kaikista keskuksista, jotka ovat valmiita antamaan tietoja.

Hypoteesi:

Oletuksena on, että alhaisempi pVO2 liittyy korkeampiin kuolemien tai kiireellisten elinsiirtojen määrään (ensisijainen päätetapahtuma).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • DK
      • Copenhagen, DK, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on implantoitu kestävä LVAD (vuoden 2006 jälkeen) ja käytettävissä oleva implantin jälkeinen VO2 (stabiili vaihe), voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kestävä LVAD-istutus
  • VO2 vakaassa implantoinnin jälkeisessä vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • VO2-tietoja ei ole saatavilla
  • Samanaikainen RVAD (lämpö/kestävä laite)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kestävä LVAD-vastaanotin implantin jälkeisellä VO2:lla
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulos implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Vakaa vaihe implantoinnin jälkeinen VO2 (esim. > 3 kuukautta ja enintään 13 vuotta implantoinnin jälkeen)
Selviytyminen/jatkuva laitteessa/eksplantaatti/htx LVAD-istutuksen jälkeen
Vakaa vaihe implantoinnin jälkeinen VO2 (esim. > 3 kuukautta ja enintään 13 vuotta implantoinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 330131365/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa