Valor PROgnóstico da Capacidade de Exercício Medida como Consumo Máximo de Oxigênio (pVO2) em Receptores de Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda (PRO-VAD)
Investigação do Valor Prognóstico da pVO2 em Receptores de Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda
Combinação de estudos anteriores de VO2 conduzidos no departamento. de cardiologia, Rigshospitalet, Dinamarca, e todos os centros LVAD do mundo que desejam participar.
O objetivo é investigar o valor prognóstico do VO2 em receptores de LVADs duráveis usando dados de estudos já realizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e propósito:
O consumo máximo de oxigênio (pVO2) é amplamente utilizado na IC para prever o prognóstico e o tempo para transplante cardíaco. Muitos centros estão medindo cada vez mais pVO2 em pacientes com IC com suporte de LVAD, embora isso seja principalmente para fins de pesquisa ou reabilitação. Não se sabe se o pVO2 prediz o resultado em pacientes com IC tratados com LVAD.
Os investigadores reunirão dados de todos os centros do mundo dispostos a investigar o valor prognóstico do pVO2 (por exemplo, resultado em pacientes com suporte de LVAD) e, em segundo lugar, os investigadores investigarão se o poder preditivo de pVO2 em receptores de LVAD depende da indicação de tratamento (BTT e DT).
Métodos:
Os dados são coletados de forma anônima de todos os centros dispostos a contribuir com dados.
Hipótese:
A hipótese é que pVO2 mais baixo está associado a taxas mais altas de morte ou transplante urgente (endpoint primário).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação LVAD durável
- VO2 em fase pós-implante estável
Critério de exclusão:
- Nenhum dado de VO2 disponível
- RVAD concomitante (dispositivo temporário/durável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptor LVAD durável com VO2 pós-implante
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado após a implantação
Prazo: VO2 pós-implante em fase estável (por exemplo, >3 meses e até 13 anos após o implante)
|
Sobrevivência/continuação no dispositivo/explante/htx após implantação de LVAD
|
VO2 pós-implante em fase estável (por exemplo, >3 meses e até 13 anos após o implante)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 330131365/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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