ISHのヒトにおける大動脈硬化の交感神経調節 (SELECT)
2025年8月5日 更新者：Gary L. Pierce, PhD、University of Iowa
加齢に伴う孤立性収縮期高血圧症のヒトにおける大動脈硬化の交感神経調節
血管、特に心臓からの大きな血管 (大動脈と頸動脈と呼ばれる) の硬化は、心臓発作や脳卒中などの心血管疾患 (CVD) の発症に寄与します。
脳から身体への神経活動も加齢とともに増加しますが、この神経活動が高血圧に加えて高齢者の血管の硬化に直接寄与するかどうかは不明です.
したがって、提案された目的を成功裏に完了することは、あなたの脳からの神経活動が、高齢者の大動脈と頸動脈の剛性を低下させる治療の新しい標的となり得るかどうかを特定することにより、臨床的に大きな影響を与えるでしょう.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
- Amy Stroud
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60～85歳
- 禁煙
- 臨床的に健康
- 未治療または治療済みのステージ 1 の孤立性収縮期高血圧 (ISH) (収縮期血圧 130-139 mmHg; 拡張期血圧 < 90 mmHg) またはステージ 2 ISH (収縮期血圧 140-159 mmHg; 拡張期血圧 < 90 mmHg) 2017 AHA/ACC 高血圧ガイドライン
- 被験者が降圧薬を服用している場合、来院 1 の後、来院 2 に戻る前に 1 週間のウォッシュ アウト期間、薬の服用を中止します。収縮期血圧が 160 mmHg 未満であることを確認します。
除外基準:
- -心血管疾患の病歴がない（例：心筋梗塞、バイパス手術、血管形成術/ステント、心不全、心筋症、ペースメーカー/除細動器、末梢動脈疾患）、肺疾患、肝疾患、I型またはII型糖尿病、癌（化学療法および化学療法による治療） /または放射線)、精神疾患、アスピリンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用。
- アスピリン、NSAID、ビタミン、ハーブサプリメント、オメガ-3-脂肪酸は、参加前に少なくとも1週間中止する必要があり、研究中も中止したままです。
- 血液希釈剤、セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、または PDE5 阻害剤も除外されます。
- 女性は、閉経後少なくとも 6 か月間 (外科的または自然的) であり、現在ホルモン補充療法を受けていない必要があります。
- 降圧薬を服用していない被験者は、安静時クリニックの収縮期血圧が130 mmHg未満または160 mmHgを超え、拡張期血圧が90 mmHgを超える場合は適格ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：クロニジン
0.2mg/日経口
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クロニジン0.2mg/日経口錠
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アクティブコンパレータ：ヒドロクロロチアジド
経口 37.5mg/日
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ヒドロクロロチアジド 37.5mg/日経口錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈大腿脈波伝播速度の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
|
大動脈硬化
|
ベースラインと4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈伸展指数の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
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頸動脈伸展性の変化
|
ベースラインと4週間後
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頸動脈流拍動指数の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
|
頸動脈流拍動性の変化
|
ベースラインと4週間後
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頸動脈内膜内側厚（IMT）の変化
時間枠：ベースラインと4週間後
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頸動脈壁の厚さの変化
|
ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gary Pierce, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202004244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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