Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk reglering av stor artär stelhet hos människor med ISH (SELECT)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Sympatisk reglering av stor artärstelhet hos människor med åldersrelaterad isolerad systolisk hypertoni

Förstyvning av dina blodkärl, särskilt de stora kärlen från ditt hjärta (kallade aorta och halspulsåder) du åldras bidrar till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar (CVD) som hjärtinfarkt och stroke. Nervaktiviteten från din hjärna till din kropp ökar också med stigande ålder, men det är okänt om denna nervaktivitet bidrar direkt till att dina blodkärl stelnar hos äldre vuxna utöver högt blodtryck. Därför kommer ett framgångsrikt slutförande av de föreslagna målen att ha en betydande klinisk effekt genom att identifiera om nervaktivitet från din hjärna kan vara ett nytt mål för behandlingar som skulle minska stelheten i aorta och halspulsåder hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
        • Amy Stroud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60-85
  • icke-rökare
  • kliniskt friska
  • obehandlad eller behandlad stadium 1 isolerad systolisk hypertoni (ISH) (systoliskt BP 130-139 mmHg; diastoliskt BP <90 mmHg) eller stadium 2 ISH (systoliskt BP 140-159 mmHg; diastoliskt BP <90 mmHg) enligt ACC-riktlinjer för hypertoni 2017
  • om patienten är på blodtryckssänkande mediciner, kommer de att sluta ta medicin under en veckas tvättperiod efter besök 1 innan de återvänder för besök 2. De kommer in på dag 3 och dag 7 av en veckas tvättning för en blodtrycksavläsning, för att bekräfta att systoliskt blodtryck är <160 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • ingen anamnes på hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, bypasskirurgi, angioplastik/stent, hjärtsvikt, kardiomyopati, pacemaker/defibrillator, perifer artärsjukdom), lungsjukdom, leversjukdom, diabetes typ I eller II, cancer (behandlad med kemoterapi och /eller strålning), psykiatrisk sjukdom, på aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
  • aspirin, NSAID, vitaminer, växtbaserade kosttillskott, omega-3-fettsyror måste avbrytas i minst 1 vecka innan du deltar och förbli avbruten under studien.
  • blodförtunnande medel, serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller PDE5-hämmare kommer också att uteslutas.
  • Kvinnor måste vara postmenopausala i minst 6 månader (kirurgiska eller naturliga) och inte för närvarande på hormonbehandling.
  • Försökspersoner som inte tar antihypertensiva kommer inte att vara berättigade om deras systoliska BP i vila är <130 mmHg eller >160 mmHg och diastoliskt BP >90 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: Klonidin
0,2 mg/dag oralt
Läkemedel: Klonidin
Clonidin 0,2 mg/dag oral tablett
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
37,5 mg/dag oralt
Läkemedel: Hydroklortiazid
Hydroklortiazid 37,5 mg/dag oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Aorta stelhet
Baslinje och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i carotis utvidgningsindex
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i utvidgning av halspulsåder
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i pulsatilitetsindex för halspulsåder
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i pulsatilitet i halspulsåder
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i carotis intimal mediala tjocklek (IMT)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i carotis väggtjocklek
Baslinje och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202004244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera