Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk regulering av stor arteriestivhet hos mennesker med ISH (SELECT)

5. august 2025 oppdatert av: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Sympatisk regulering av stor arteriestivhet hos mennesker med aldersrelatert isolert systolisk hypertensjon

Avstivning av blodårene dine, spesielt de store karene fra hjertet (kalt aorta og karotider) du eldes, bidrar til utviklingen av hjerte- og karsykdommer (CVD) som hjerteinfarkt og hjerneslag. Nerveaktiviteten fra hjernen til kroppen øker også med alderen, men det er ukjent om denne nerveaktiviteten bidrar direkte til stivning av blodårene hos eldre voksne i tillegg til høyt blodtrykk. Derfor vil vellykket gjennomføring av de foreslåtte målene ha en betydelig klinisk innvirkning ved å identifisere om nerveaktivitet fra hjernen din kan være et nytt mål for terapier som vil redusere stivheten i aorta og halspulsårene hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
        • Amy Stroud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60-85
  • røykfritt
  • klinisk frisk
  • ubehandlet eller behandlet stadium 1 isolert systolisk hypertensjon (ISH) (systolisk BP 130-139 mmHg; diastolisk BP <90 mmHg) eller stadium 2 ISH (systolisk BP 140-159 mmHg; diastolisk BP <90 mmHg) per 2017 AHA retningslinjer for hypertensjon
  • hvis forsøkspersonen er på antihypertensive medisiner, vil de slutte å ta medisiner i en ukes utvaskingsperiode etter besøk 1 før de kommer tilbake for besøk 2. De vil komme inn på dag 3 og dag 7 i en ukes utvasking for en blodtrykksmåling, for å bekrefte at systolisk blodtrykk er <160 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, bypasskirurgi, angioplastikk/stent, hjertesvikt, kardiomyopati, pacemaker/defibrillator, perifer arteriesykdom), lungesykdom, leversykdom, diabetes type I eller II, kreft (behandlet med kjemoterapi og /eller stråling), psykiatrisk sykdom, på aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
  • aspirin, NSAIDs, vitaminer, urtetilskudd, omega-3-fettsyrer må seponeres i minst 1 uke før deltakelse og forbli seponert under studien.
  • blodfortynnende, serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller PDE5-hemmere vil også bli ekskludert.
  • Kvinner må være postmenopausale i minst 6 måneder (kirurgisk eller naturlig) og ikke på hormonbehandling.
  • Personer som ikke tar antihypertensiva vil ikke være kvalifisert hvis deres systoliske BP i hvileklinikken er <130 mmHg eller >160 mmHg og diastolisk BP >90 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Klonidin
0,2 mg/dag oralt
Legemiddel: Klonidin
Clonidin 0,2 mg/dag oral tablett
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
37,5 mg/dag oralt
Legemiddel: Hydroklortiazid
Hydroklortiazid 37,5 mg/dag oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Aorta stivhet
Baseline og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i carotis distenibility index
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Endring i carotis utvidbarhet
Baseline og etter 4 uker
Endring i carotis flow pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Endring i pulsatilitet i halspulsåren
Baseline og etter 4 uker
Endring i carotis intimal medial tykkelse (IMT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Endring i carotis veggtykkelse
Baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202004244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere