Regulación simpática de la rigidez de las grandes arterias en humanos con ISH (SELECT)
5 de agosto de 2025 actualizado por: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa
Regulación simpática de la rigidez de las grandes arterias en humanos con hipertensión sistólica aislada relacionada con la edad
El endurecimiento de los vasos sanguíneos, particularmente los grandes vasos del corazón (llamados aorta y carótidas) con la edad contribuye al desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV), como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
La actividad nerviosa del cerebro al cuerpo también aumenta con la edad, pero se desconoce si esta actividad nerviosa contribuye directamente a la rigidez de los vasos sanguíneos en los adultos mayores, además de la presión arterial alta.
Por lo tanto, completar con éxito los objetivos propuestos tendrá un impacto clínico significativo al identificar si la actividad nerviosa del cerebro podría ser un objetivo novedoso para las terapias que reducirían la rigidez de la aorta y las arterias carótidas en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Amy Stroud
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 60-85
- de no fumadores
- clínicamente saludable
- Hipertensión sistólica aislada (ISH) en etapa 1 no tratada o tratada (PA sistólica 130-139 mmHg; PA diastólica <90 mmHg) o ISH en etapa 2 (PA sistólica 140-159 mmHg; PA diastólica <90 mmHg) según las pautas de hipertensión AHA/ACC de 2017
- si el sujeto toma medicamentos antihipertensivos, dejará de tomarlos durante un período de lavado de una semana después de la Visita 1 antes de regresar para la Visita 2. Vendrá el día 3 y el día 7 de la semana de lavado para una lectura de PA, para confirmar que la PA sistólica es <160 mmHg.
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., infarto de miocardio, cirugía de bypass, angioplastia/stent, insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía, marcapasos/desfibrilador, enfermedad arterial periférica), enfermedad pulmonar, enfermedad hepática, diabetes tipo I o II, cáncer (tratado con quimioterapia y /o radiación), enfermedad psiquiátrica, aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- la aspirina, los AINE, las vitaminas, los suplementos de hierbas y los ácidos grasos omega-3 deberán suspenderse durante al menos 1 semana antes de la participación y permanecer así durante el estudio.
- También se excluirán los anticoagulantes, los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o los inhibidores de la PDE5.
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas durante al menos 6 meses (quirúrgicas o naturales) y no estar actualmente en terapia de reemplazo hormonal.
- Los sujetos que no toman antihipertensivos no serán elegibles si su PA sistólica clínica en reposo es <130 mmHg o >160 mmHg y PA diastólica >90 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
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Experimental: Clonidina
0,2 mg/día por vía oral
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Tableta oral de 0,2 mg/día de clonidina
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Comparador activo: Hidroclorotiazida
37,5 mg/día por vía oral
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Hidroclorotiazida 37,5 mg/día comprimido oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Rigidez aórtica
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Línea de base y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de distensibilidad carotídea
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Cambio en la distensibilidad carotídea
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Línea de base y después de 4 semanas
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Cambio en el índice de pulsatilidad del flujo carotídeo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Cambio en la pulsatilidad del flujo carotideo
|
Línea de base y después de 4 semanas
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Cambio en el espesor íntima-medial de la carótida (IMT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Cambio en el grosor de la pared carotídea
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Línea de base y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Pierce, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipertensión esencial
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Soplos cardíacos
- Hipertensión sistólica aislada
- Hipertensión
- Soplos sistólicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Diuréticos
- Agentes natriuréticos
- Agentes antihipertensivos
- Simpaticolíticos
- Inhibidores simportadores de cloruro de sodio
- Clonidina
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 202004244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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