Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurvaltimon jäykkyyden sympaattinen säätely ihmisillä ISH:n kanssa (SELECT)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Suurten valtimoiden jäykkyyden sympaattinen säätely ihmisillä, joilla on ikään liittyvä eristetty systolinen hypertensio

Verisuonten jäykistyminen, erityisesti sydämesi suuret verisuonet (kutsutaan aortaksi ja kaulavaltimaksi), edistää sydän- ja verisuonitautien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, kehittymistä. Myös hermotoiminta aivoista kehoon lisääntyy iän myötä, mutta ei tiedetä, vaikuttaako tämä hermotoiminta suoraan verisuonten jäykistymiseen iäkkäillä aikuisilla korkean verenpaineen lisäksi. Siksi ehdotettujen tavoitteiden onnistuneella saavuttamisella on merkittävä kliininen vaikutus, sillä se tunnistaa, voisiko aivojen hermotoiminta olla uusi kohde hoidoissa, jotka vähentäisivät aortan ja kaulavaltimoiden jäykkyyttä iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
        • Rekrytointi
        • Amy Stroud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gary L Pierce, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 60-85
  • savuttomia
  • kliinisesti terve
  • hoitamaton tai hoidettu vaiheen 1 eristetty systolinen hypertensio (ISH) (systolinen verenpaine 130-139 mmHg; diastolinen paine <90 mmHg) tai vaiheen 2 ISH (systolinen verenpaine 140-159 mmHg; diastolinen verenpaine <90 mmHg) 2017 AHA/ACC-hypertension suuntaviivoja kohti
  • jos koehenkilöllä on verenpainelääkkeitä, hän lopettaa lääkkeiden käytön viikon pesujakson ajaksi käynnin 1 jälkeen, ennen kuin hän palaa käynnille 2. He tulevat viikon 3. ja 7. päivänä verenpainelukemaa varten, varmistaaksesi, että systolinen verenpaine on <160 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aiempia sydän- ja verisuonitautia (esim. sydäninfarkti, ohitusleikkaus, angioplastia/stentti, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, sydämentahdistin/defibrillaattori, ääreisvaltimotauti), keuhkosairaus, maksasairaus, tyypin I tai II diabetes, syöpä (kemoterapialla hoidettu ja /tai säteily), psykiatrinen sairaus, aspiriini tai muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).
  • aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, vitamiinien, kasviperäisten lisäravinteiden, omega-3-rasvahappojen käyttö on lopetettava vähintään 1 viikon ajaksi ennen osallistumista, ja niiden käyttö on keskeytettävä tutkimuksen ajan.
  • verenohennuslääkkeet, serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) tai PDE5-estäjät myös suljetaan pois.
  • Naisten on oltava postmenopausaalisessa vähintään 6 kuukautta (kirurginen tai luonnollinen), eivätkä he saa tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa.
  • Potilaat, jotka eivät käytä verenpainelääkettä, eivät ole kelvollisia, jos heidän lepoklinikan systolinen verenpaine on <130 mmHg tai >160 mmHg ja diastolinen verenpaine >90 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Klonidiini
0,2 mg/vrk suun kautta
Lääke: Klonidiini
Klonidiini 0,2 mg/vrk oraalinen tabletti
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi
37,5 mg/vrk suun kautta
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi 37,5 mg/vrk oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Aortan jäykkyys
Perustaso ja 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavaltimoiden venyvyysindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Muutos kaulavaltimon distensibiliteetissä
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Muutos kaulavaltimon virtauksen pulsiteettiindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Muutos kaulavaltimon virtauksen pulsatiteettissa
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Muutos kaulavaltimon intimaalin mediaalisessa paksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Kaulavaltimon seinämän paksuuden muutos
Perustaso ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202004244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, systolinen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa