Suurvaltimon jäykkyyden sympaattinen säätely ihmisillä ISH:n kanssa (SELECT)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa
Suurten valtimoiden jäykkyyden sympaattinen säätely ihmisillä, joilla on ikään liittyvä eristetty systolinen hypertensio
Verisuonten jäykistyminen, erityisesti sydämesi suuret verisuonet (kutsutaan aortaksi ja kaulavaltimaksi), edistää sydän- ja verisuonitautien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, kehittymistä.
Myös hermotoiminta aivoista kehoon lisääntyy iän myötä, mutta ei tiedetä, vaikuttaako tämä hermotoiminta suoraan verisuonten jäykistymiseen iäkkäillä aikuisilla korkean verenpaineen lisäksi.
Siksi ehdotettujen tavoitteiden onnistuneella saavuttamisella on merkittävä kliininen vaikutus, sillä se tunnistaa, voisiko aivojen hermotoiminta olla uusi kohde hoidoissa, jotka vähentäisivät aortan ja kaulavaltimoiden jäykkyyttä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
- Amy Stroud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-85
- savuttomia
- kliinisesti terve
- hoitamaton tai hoidettu vaiheen 1 eristetty systolinen hypertensio (ISH) (systolinen verenpaine 130-139 mmHg; diastolinen paine <90 mmHg) tai vaiheen 2 ISH (systolinen verenpaine 140-159 mmHg; diastolinen verenpaine <90 mmHg) 2017 AHA/ACC-hypertension suuntaviivoja kohti
- jos koehenkilöllä on verenpainelääkkeitä, hän lopettaa lääkkeiden käytön viikon pesujakson ajaksi käynnin 1 jälkeen, ennen kuin hän palaa käynnille 2. He tulevat viikon 3. ja 7. päivänä verenpainelukemaa varten, varmistaaksesi, että systolinen verenpaine on <160 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempia sydän- ja verisuonitautia (esim. sydäninfarkti, ohitusleikkaus, angioplastia/stentti, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, sydämentahdistin/defibrillaattori, ääreisvaltimotauti), keuhkosairaus, maksasairaus, tyypin I tai II diabetes, syöpä (kemoterapialla hoidettu ja /tai säteily), psykiatrinen sairaus, aspiriini tai muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).
- aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, vitamiinien, kasviperäisten lisäravinteiden, omega-3-rasvahappojen käyttö on lopetettava vähintään 1 viikon ajaksi ennen osallistumista, ja niiden käyttö on keskeytettävä tutkimuksen ajan.
- verenohennuslääkkeet, serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) tai PDE5-estäjät myös suljetaan pois.
- Naisten on oltava postmenopausaalisessa vähintään 6 kuukautta (kirurginen tai luonnollinen), eivätkä he saa tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa.
- Potilaat, jotka eivät käytä verenpainelääkettä, eivät ole kelvollisia, jos heidän lepoklinikan systolinen verenpaine on <130 mmHg tai >160 mmHg ja diastolinen verenpaine >90 mmHg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Klonidiini
0,2 mg/vrk suun kautta
|
Klonidiini 0,2 mg/vrk oraalinen tabletti
|
|
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi
37,5 mg/vrk suun kautta
|
Hydroklooritiatsidi 37,5 mg/vrk oraalinen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Aortan jäykkyys
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulavaltimoiden venyvyysindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Muutos kaulavaltimon distensibiliteetissä
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos kaulavaltimon virtauksen pulsiteettiindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Muutos kaulavaltimon virtauksen pulsatiteettissa
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos kaulavaltimon intimaalin mediaalisessa paksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Kaulavaltimon seinämän paksuuden muutos
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Pierce, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Essential Hypertensio
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen sivuääniä
- Eristetty systolinen hypertensio
- Hypertensio
- Systolinen sivuääni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Diureetit
- Natriureettiset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Sympatolyytit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Klonidiini
- Hydroklooritiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .