Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympathische regulatie van grote slagaderstijfheid bij mensen met ISH (SELECT)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Sympathische regulatie van grote slagaderstijfheid bij mensen met leeftijdsgebonden geïsoleerde systolische hypertensie

Verstijving van uw bloedvaten, met name de grote bloedvaten van uw hart (de aorta en halsslagaders genoemd) die u ouder wordt, draagt ​​bij aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ), zoals een hartaanval en beroerte. Zenuwactiviteit van uw hersenen naar uw lichaam neemt ook toe met het vorderen van de leeftijd, maar het is niet bekend of deze zenuwactiviteit naast hoge bloeddruk direct bijdraagt ​​aan de verstijving van uw bloedvaten bij oudere volwassenen. Daarom zal succesvolle voltooiing van de voorgestelde doelen een significante klinische impact hebben door te identificeren of zenuwactiviteit van uw hersenen een nieuw doelwit zou kunnen zijn voor therapieën die de stijfheid van de aorta en halsslagaders bij oudere volwassenen zouden verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
        • Amy Stroud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60-85
  • niet roken
  • klinisch gezond
  • onbehandelde of behandelde stadium 1 geïsoleerde systolische hypertensie (ISH) (systolische bloeddruk 130-139 mmHg; diastolische bloeddruk <90 mmHg) of stadium 2 ISH (systolische bloeddruk 140-159 mmHg; diastolische bloeddruk <90 mmHg) volgens de AHA/ACC-richtlijnen voor hypertensie 2017
  • als de proefpersoon antihypertensiva gebruikt, stoppen ze met het innemen van medicatie gedurende een wash-outperiode van een week na bezoek 1 voordat ze terugkeren voor bezoek 2. Ze komen binnen op dag 3 en dag 7 van de wash-out van een week voor een bloeddrukmeting, om te bevestigen dat de systolische bloeddruk <160 mmHg is.

Uitsluitingscriteria:

  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. myocardinfarct, bypassoperatie, angioplastiek/stent, hartfalen, cardiomyopathie, pacemaker/defibrillator, perifere arteriële ziekte), longziekte, leverziekte, type I of II diabetes, kanker (behandeld door chemotherapie en /of bestraling), psychiatrische ziekte, aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
  • aspirine, NSAID's, vitamines, kruidensupplementen, omega-3-vetzuren moeten minimaal 1 week voor deelname worden gestaakt en moeten tijdens het onderzoek worden gestaakt.
  • bloedverdunners, serotonineheropnameremmers (SSRI's) of PDE5-remmers worden ook uitgesloten.
  • Vrouwen moeten minimaal 6 maanden postmenopauzaal zijn (chirurgisch of natuurlijk) en momenteel geen hormoonvervangingstherapie ondergaan.
  • Proefpersonen die geen antihypertensivum gebruiken, komen niet in aanmerking als hun systolische bloeddruk in rust <130 mmHg of >160 mmHg en diastolische bloeddruk >90 mmHg is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Clonidine
0,2 mg/dag oraal
Geneesmiddel: Clonidine
Clonidine 0,2 mg/dag orale tablet
Actieve vergelijker: Hydrochloorthiazide
37,5 mg/dag oraal
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide
Hydrochloorthiazide 37,5 mg/dag orale tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
Stijfheid van de aorta
Basislijn en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de uitrekbaarheidsindex van de halsslagader
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
Verandering in uitrekbaarheid van de halsslagader
Basislijn en na 4 weken
Verandering in de pulsatiliteitsindex van de halsslagader
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
Verandering in de pulsatiliteit van de halsslagaderstroom
Basislijn en na 4 weken
Verandering in mediale dikte van de halsslagader (IMT)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
Verandering in wanddikte van de halsslagader
Basislijn en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202004244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren