Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy artériák merevségének szimpatikus szabályozása emberekben ISH-val (SELECT)

2025. augusztus 5. frissítette: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

A nagy artériák merevségének szimpatikus szabályozása az életkorral összefüggő izolált szisztolés hipertóniában szenvedő emberekben

Az erek megmerevedése, különösen a szívből származó nagy erek (úgynevezett aorta és carotisok) hozzájárul a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásához, mint például a szívroham és a szélütés. Az agyból a testbe irányuló idegek aktivitása is növekszik az életkor előrehaladtával, de nem ismert, hogy ez az idegtevékenység közvetlenül hozzájárul-e a magas vérnyomás mellett az idősebb felnőtteknél az erek megmerevítéséhez. Ezért a javasolt célok sikeres megvalósítása jelentős klinikai hatást gyakorol majd annak meghatározására, hogy az agy idegtevékenysége új cél lehet-e olyan terápiákban, amelyek csökkentik az aorta és a nyaki artériák merevségét idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52240
        • Amy Stroud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-85 éves korig
  • nemdohányzó
  • klinikailag egészséges
  • kezeletlen vagy kezelt 1. stádiumú izolált szisztolés hipertónia (ISH) (szisztolés vérnyomás 130-139 Hgmm; diasztolés vérnyomás <90 Hgmm) vagy 2. stádiumú ISH (szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm; diasztolés vérnyomás <90 Hgmm) 2017-es AHA/ACC hypertonia irányelvei szerint
  • ha az alany vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, az 1. vizit után egy hetes kimosási időszakra abbahagyja a gyógyszerszedést, mielőtt visszatér a 2. vizitre. Az egyhetes kimosás 3. és 7. napján bejön vérnyomásmérésre, annak megerősítésére, hogy a szisztolés vérnyomás <160 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • nincs anamnézisében szív- és érrendszeri betegség (pl. szívinfarktus, bypass műtét, angioplasztika/stent, szívelégtelenség, kardiomiopátia, pacemaker/defibrillátor, perifériás artériás betegség), tüdőbetegség, májbetegség, I. vagy II. típusú cukorbetegség, rák (kemoterápiával és /vagy besugárzás), pszichiátriai betegség, aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szedése.
  • az aszpirint, az NSAID-okat, a vitaminokat, a gyógynövény-kiegészítőket, az omega-3-zsírsavakat a részvétel előtt legalább 1 hétig fel kell függeszteni, és a vizsgálat alatt is abba kell hagyni.
  • a vérhígítók, a szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) vagy a PDE5-gátlók szintén kizárásra kerülnek.
  • A nőknek legalább 6 hónapig posztmenopauzában kell lenniük (műtéti vagy természetes), és jelenleg nem részesülnek hormonpótló kezelésben.
  • Azok az alanyok, akik nem részesülnek vérnyomáscsökkentő kezelésben, nem vehetők igénybe, ha klinikai szisztolés vérnyomásuk <130 Hgmm vagy >160 Hgmm, a diasztolés vérnyomásuk pedig >90 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo
Kísérleti: Klonidin
0,2 mg/nap orálisan
Drog: Klonidin
Clonidine 0,2 mg/nap orális tabletta
Aktív összehasonlító: Hidroklorotiazid
37,5 mg/nap orálisan
Drog: Hidroklorotiazid
Hidroklorotiazid 37,5 mg/nap orális tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A carotis-femoralis pulzushullám sebességének változása
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
Aorta merevség
Kiindulási és 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a carotis distensibilitási indexében
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
Változás a carotis distenzibilitásában
Kiindulási és 4 hét után
Változás a carotis áramlási pulzitási indexében
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
Változás a carotis áramlási pulzitásában
Kiindulási és 4 hét után
Változás a carotis intima mediális vastagságában (IMT)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
A carotis falvastagságának változása
Kiindulási és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202004244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel