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ISH 患者大动脉硬度的交感神经调节 (SELECT)

2025年8月5日 更新者：Gary L. Pierce, PhD、University of Iowa

与年龄相关的孤立性收缩期高血压患者大动脉硬度的交感神经调节

血管硬化，尤其是来自心脏的大血管（称为主动脉和颈动脉）随着年龄的增长会导致心脏病发作和中风等心血管疾病 (CVD) 的发展。 从大脑到身体的神经活动也会随着年龄的增长而增加，但除了高血压之外，这种神经活动是否直接导致老年人的血管硬化尚不清楚。 因此，成功完成所提议的目标将产生重大的临床影响，因为它可以确定大脑的神经活动是否可以成为治疗的新目标，从而降低老年人的主动脉和颈动脉僵硬度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52240
        • Amy Stroud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 60-85岁
  • 禁止吸烟
  • 临床健康
  • 根据 2017 AHA/ACC 高血压指南，未经治疗或治疗的第 1 阶段单纯收缩压高血压 (ISH)（收缩压 130-139 mmHg；舒张压 <90 mmHg）或第 2 阶段 ISH（收缩压 140-159 mmHg；舒张压 <90 mmHg）
  • 如果受试者正在服用抗高血压药物，他们将在第 1 次就诊后停止服用药物并进行为期一周的洗脱期，然后再返回进行第 2 次就诊。他们将在为期一周的洗脱期的第 3 天和第 7 天来进行血压读数，确认收缩压 <160 mmHg。

排除标准：

  • 无心血管疾病（例如，心肌梗塞、搭桥手术、血管成形术/支架术、心力衰竭、心肌病、起搏器/除颤器、外周动脉疾病）、肺病、肝病、I 型或 II 型糖尿病、癌症（通过化疗和/ 或辐射）、精神疾病、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药 (NSAIDs)。
  • 阿司匹林、非甾体抗炎药、维生素、草药补充剂、omega-3-脂肪酸必须在参与前至少停药 1 周，并在研究期间保持停药状态。
  • 血液稀释剂、血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 或 PDE5 抑制剂也将被排除在外。
  • 女性必须绝经至少 6 个月（手术或自然）并且目前没有接受激素替代疗法。
  • 如果受试者的静息诊所收缩压 <130 mmHg 或 >160 mmHg 且舒张压 >90 mmHg，则未服用抗高血压药物的受试者将不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂
实验性的：可乐定
0.2 毫克/天口服
药品：可乐定
可乐定 0.2 毫克/天口服片剂
有源比较器：氢氯噻嗪
37.5 毫克/天口服
药品：氢氯噻嗪
氢氯噻嗪 37.5 毫克/天口服片剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈股动脉脉搏波速度的变化
大体时间：基线和 4 周后
主动脉硬化
基线和 4 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉扩张指数的变化
大体时间：基线和 4 周后
颈动脉扩张性的变化
基线和 4 周后
颈动脉血流搏动指数的变化
大体时间：基线和 4 周后
颈动脉血流搏动的变化
基线和 4 周后
颈动脉内膜内侧厚度 (IMT) 的变化
大体时间：基线和 4 周后
颈动脉壁厚度的变化
基线和 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Iowa

调查人员

  • 首席研究员：Gary Pierce, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202004244

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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