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Regolazione simpatica della rigidità delle grandi arterie negli esseri umani con ISH (SELECT)

5 agosto 2025 aggiornato da: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Regolazione simpatica della rigidità delle grandi arterie negli esseri umani con ipertensione sistolica isolata correlata all'età

L'irrigidimento dei vasi sanguigni, in particolare i grandi vasi del cuore (chiamati aorta e carotidi) che invecchia, contribuisce allo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD) come infarto e ictus. Anche l'attività nervosa dal cervello al corpo aumenta con l'avanzare dell'età, ma non è noto se questa attività nervosa contribuisca direttamente all'irrigidimento dei vasi sanguigni negli anziani oltre all'ipertensione. Pertanto, il completamento con successo degli obiettivi proposti avrà un impatto clinico significativo identificando se l'attività nervosa del cervello potrebbe essere un nuovo bersaglio per terapie che ridurrebbero la rigidità dell'aorta e delle arterie carotidi negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
        • Amy Stroud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 60-85
  • non fumatore
  • clinicamente sano
  • ipertensione sistolica isolata (ISH) di stadio 1 non trattata o trattata (PA sistolica 130-139 mmHg; PA diastolica <90 mmHg) o ISH di stadio 2 (PA sistolica 140-159 mmHg; PA diastolica <90 mmHg) secondo le linee guida AHA/ACC 2017 sull'ipertensione
  • se il soggetto assume farmaci antipertensivi, interromperà l'assunzione di farmaci per un periodo di sospensione di una settimana dopo la Visita 1 prima di tornare per la Visita 2. Entreranno al giorno 3 e al giorno 7 della settimana di sospensione per una lettura della pressione arteriosa, per confermare che la PA sistolica è <160 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • nessuna storia di malattie cardiovascolari (ad es. infarto del miocardio, intervento chirurgico di bypass, angioplastica/stent, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, pacemaker/defibrillatore, malattia delle arterie periferiche), malattie polmonari, malattie del fegato, diabete di tipo I o II, cancro (trattato con chemioterapia e /o radiazioni), malattie psichiatriche, aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • aspirina, FANS, vitamine, integratori a base di erbe, acidi grassi omega-3 dovranno essere interrotti per almeno 1 settimana prima della partecipazione e rimanere interrotti durante lo studio.
  • Saranno esclusi anche fluidificanti del sangue, inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della PDE5.
  • Le donne devono essere in postmenopausa da almeno 6 mesi (chirurgiche o naturali) e non attualmente in terapia ormonale sostitutiva.
  • I soggetti che non assumono antipertensivi non saranno idonei se la loro pressione sistolica clinica a riposo è <130 mmHg o >160 mmHg e la pressione diastolica >90 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Placebo
Sperimentale: Clonidina
0,2 mg/die per via orale
Droga: Clonidina
Clonidina 0,2 mg/giorno compressa orale
Comparatore attivo: Idroclorotiazide
37,5 mg/die per via orale
Droga: Idroclorotiazide
Idroclorotiazide 37,5 mg/die compresse orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Rigidità aortica
Basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di distensibilità carotidea
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Alterazione della distensibilità carotidea
Basale e dopo 4 settimane
Variazione dell'indice di pulsatilità del flusso carotideo
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Variazione della pulsatilità del flusso carotideo
Basale e dopo 4 settimane
Variazione dello spessore medio-intimo carotideo (IMT)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Variazione dello spessore della parete carotidea
Basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202004244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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