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ISH를 가진 인간의 큰 동맥 경직의 교감 조절 (SELECT)

2025년 8월 5일 업데이트: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

연령 관련 고립성 수축기 고혈압이 있는 인간의 대동맥 경직의 동정적 조절

혈관, 특히 심장에서 나오는 큰 혈관(대동맥 및 경동맥이라고 함)의 경직은 심장마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환(CVD) 발병에 기여합니다. 뇌에서 몸으로 전달되는 신경 활동도 나이가 들면서 증가하지만 이 신경 활동이 고혈압 외에 노인의 혈관 경직에 직접적으로 기여하는지 여부는 알 수 없습니다. 따라서 제안된 목표를 성공적으로 완료하는 것은 뇌의 신경 활동이 노인의 대동맥 및 경동맥의 경직성을 낮추는 치료의 새로운 표적이 될 수 있는지 확인함으로써 상당한 임상적 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52240
        • Amy Stroud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60-85세
  • 금연
  • 임상적으로 건강한
  • 2017 AHA/ACC 고혈압 가이드라인에 따라 치료되지 않거나 치료된 1단계 격리 수축기 고혈압(ISH)(수축기 혈압 130-139mmHg; 이완기 혈압 <90mmHg) 또는 2기 ISH(수축기 혈압 140-159mmHg; 이완기 혈압 <90mmHg)
  • 피험자가 항고혈압 약물을 복용하는 경우, 그들은 방문 2로 돌아오기 전에 방문 1 후 1주 휴약 기간 동안 약물 복용을 중단할 것입니다. 그들은 BP 판독을 위해 1주 휴약의 3일 및 7일에 들어올 것입니다. 수축기 혈압이 160mmHg 미만인지 확인합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환(예: 심근경색, 우회술, 혈관성형술/스텐트, 심부전, 심근병증, 심박동기/제세동기, 말초동맥질환), 폐질환, 간질환, I형 또는 II형 당뇨병, 암(화학요법 및 /또는 방사선), 정신 질환, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용.
  • 아스피린, NSAIDs, 비타민, 약초 보조제, 오메가-3 지방산은 참여 전 최소 1주 동안 중단해야 하며 연구 기간 동안 중단된 상태를 유지해야 합니다.
  • 혈액 희석제, 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 PDE5 억제제도 제외됩니다.
  • 여성은 최소 6개월 동안 폐경 후(외과적 또는 자연적)여야 하며 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
  • 항고혈압제를 복용하지 않는 피험자는 안정 시 임상 수축기 혈압이 <130 mmHg 또는 >160 mmHg이고 확장기 혈압 >90 mmHg인 경우 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
실험적: 클로니딘
0.2mg/일 경구
의약품: 클로니딘
클로니딘 0.2mg/일 경구 정제
활성 비교기: 히드로클로로티아지드
37.5mg/일 경구
의약품: 히드로클로로티아지드
Hydrochlorothiazide 37.5 mg/일 경구 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥-대퇴 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
대동맥 경직
기준선 및 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 팽창 지수의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
경동맥 확장성의 변화
기준선 및 4주 후
경동맥 흐름 박동 지수의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
경동맥 박동의 변화
기준선 및 4주 후
경동맥 내막 내측 두께(IMT)의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
경동맥 벽 두께의 변화
기준선 및 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202004244

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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