Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk regulering af stor arteriestivhed hos mennesker med ISH (SELECT)

5. august 2025 opdateret af: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Sympatisk regulering af stor arterie stivhed hos mennesker med aldersrelateret isoleret systolisk hypertension

Afstivning af dine blodkar, især de store kar fra dit hjerte (kaldet aorta og carotider), du ælder, bidrager til udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD) såsom hjerteanfald og slagtilfælde. Nerveaktiviteten fra din hjerne til din krop øges også med alderen, men det er uvist, om denne nerveaktivitet bidrager direkte til stivningen af ​​dine blodkar hos ældre voksne ud over forhøjet blodtryk. Derfor vil en vellykket gennemførelse af de foreslåede mål have en betydelig klinisk indvirkning ved at identificere, om nerveaktivitet fra din hjerne kunne være et nyt mål for behandlinger, der ville sænke stivheden af ​​aorta og halspulsårer hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
        • Amy Stroud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60-85
  • Ikkeryger
  • klinisk sund
  • ubehandlet eller behandlet fase 1 isoleret systolisk hypertension (ISH) (systolisk BP 130-139 mmHg; diastolisk BP <90 mmHg) eller stadium 2 ISH (systolisk BP 140-159 mmHg; diastolisk BP <90 mmHg) i henhold til ACC 2017 AHA retningslinjer for hypertension
  • hvis forsøgspersonen er på antihypertensiv medicin, vil de stoppe med at tage medicin i en uges udvaskningsperiode efter besøg 1, før de vender tilbage til besøg 2. De vil komme ind på dag 3 og dag 7 i en uges udvaskning til en blodtryksmåling, for at bekræfte, at det systoliske blodtryk er <160 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med kardiovaskulær sygdom (f.eks. myokardieinfarkt, bypass-kirurgi, angioplastik/stent, hjertesvigt, kardiomyopati, pacemaker/defibrillator, perifer arteriesygdom), lungesygdom, leversygdom, type I eller II diabetes, cancer (behandlet med kemoterapi og /eller stråling), psykiatrisk sygdom, på aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
  • aspirin, NSAID'er, vitaminer, naturlægemidler, omega-3-fedtsyrer skal seponeres i mindst 1 uge før deltagelse og forblive afbrudt under undersøgelsen.
  • blodfortyndende midler, serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller PDE5-hæmmere vil også blive udelukket.
  • Kvinder skal være postmenopausale i mindst 6 måneder (kirurgisk eller naturlig) og ikke i øjeblikket i hormonsubstitutionsbehandling.
  • Forsøgspersoner, der ikke er på antihypertensiva, vil ikke være kvalificerede, hvis deres systoliske BP i hvileklinik er <130 mmHg eller >160 mmHg og diastolisk BP >90 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Clonidin
0,2 mg/dag oralt
Medicin: Clonidin
Clonidin 0,2 mg/dag oral tablet
Aktiv komparator: Hydrochlorthiazid
37,5 mg/dag oralt
Medicin: Hydrochlorthiazid
Hydrochlorthiazid 37,5 mg/dag oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Aorta stivhed
Baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotis distenibility index
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Ændring i carotis udspilning
Baseline og efter 4 uger
Ændring i carotis flow pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Ændring i carotis flow pulsatilitet
Baseline og efter 4 uger
Ændring i carotis intimal medial tykkelse (IMT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Ændring i carotis vægtykkelse
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202004244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, systolisk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner