Regulação simpática da rigidez de grandes artérias em humanos com ISH (SELECT)
5 de agosto de 2025 atualizado por: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa
Regulação simpática da rigidez de grandes artérias em humanos com hipertensão sistólica isolada relacionada à idade
O enrijecimento dos vasos sanguíneos, particularmente os grandes vasos do coração (chamados aorta e carótidas) com a idade, contribui para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV), como ataque cardíaco e derrame.
A atividade nervosa do cérebro para o corpo também aumenta com o avanço da idade, mas não se sabe se essa atividade nervosa contribui diretamente para o enrijecimento dos vasos sanguíneos em adultos mais velhos, além da pressão alta.
Portanto, a conclusão bem-sucedida dos objetivos propostos terá um impacto clínico significativo ao identificar se a atividade nervosa do cérebro pode ser um novo alvo para terapias que reduziriam a rigidez da aorta e das artérias carótidas em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Amy Stroud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60-85
- não fumante
- clinicamente saudável
- hipertensão sistólica isolada (ISH) estágio 1 não tratada ou tratada (PA sistólica 130-139 mmHg; PA diastólica <90 mmHg) ou ISH estágio 2 (PA sistólica 140-159 mmHg; PA diastólica <90 mmHg) de acordo com as diretrizes de hipertensão da AHA/ACC de 2017
- se o sujeito estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos, ele irá parar de tomar a medicação por um período de washout de uma semana após a Visita 1 antes de retornar para a Visita 2. Eles virão no dia 3 e no dia 7 do washout de uma semana para uma leitura de PA, para confirmar que a PA sistólica é <160 mmHg.
Critério de exclusão:
- sem histórico de doença cardiovascular (por exemplo, infarto do miocárdio, cirurgia de bypass, angioplastia/stent, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia, marca-passo/desfibrilador, doença arterial periférica), doença pulmonar, doença hepática, diabetes Tipo I ou II, câncer (tratado por quimioterapia e /ou radiação), doença psiquiátrica, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- aspirina, AINEs, vitaminas, suplementos fitoterápicos, ácidos graxos ômega-3 terão que ser descontinuados por pelo menos 1 semana antes da participação e permanecer descontinuados durante o estudo.
- anticoagulantes, inibidores de recaptação de serotonina (SSRIs) ou inibidores de PDE5 também serão excluídos.
- As mulheres devem estar na pós-menopausa há pelo menos 6 meses (cirúrgico ou natural) e não estar atualmente em terapia de reposição hormonal.
- Indivíduos que não estão tomando anti-hipertensivos não serão elegíveis se sua PA sistólica clínica em repouso for <130 mmHg ou >160 mmHg e PA diastólica >90 mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Clonidina
0,2 mg/dia via oral
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Clonidina 0,2 mg/dia comprimido oral
|
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Comparador Ativo: Hidroclorotiazida
37,5 mg/dia via oral
|
Hidroclorotiazida 37,5 mg/dia comprimido oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Rigidez aórtica
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Linha de base e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de distensibilidade da carótida
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Alteração na distensibilidade da carótida
|
Linha de base e após 4 semanas
|
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Alteração no índice de pulsatilidade do fluxo carotídeo
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Alteração na pulsatilidade do fluxo carotídeo
|
Linha de base e após 4 semanas
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Alteração na espessura média-intimal da carótida (IMT)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
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Mudança na espessura da parede da carótida
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Linha de base e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Pierce, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipertensão essencial
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Sopros cardíacos
- Hipertensão Sistólica Isolada
- Hipertensão
- Sopros Sistólicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Diuréticos
- Agentes Natriuréticos
- Agentes Anti-hipertensivos
- Simpaticolíticos
- Inibidores Simportadores de Cloreto de Sódio
- Clonidina
- Hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 202004244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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