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Régulation sympathique de la rigidité des grandes artères chez les humains atteints d'ISH (SELECT)

5 août 2025 mis à jour par: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Régulation sympathique de la rigidité des grosses artères chez les humains atteints d'hypertension systolique isolée liée à l'âge

Le raidissement de vos vaisseaux sanguins, en particulier les gros vaisseaux de votre cœur (appelés aorte et carotides) avec l'âge contribue au développement de maladies cardiovasculaires (MCV) telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. L'activité nerveuse de votre cerveau vers votre corps augmente également avec l'âge, mais on ne sait pas si cette activité nerveuse contribue directement à la raideur de vos vaisseaux sanguins chez les personnes âgées en plus de l'hypertension artérielle. Par conséquent, la réussite des objectifs proposés aura un impact clinique significatif en identifiant si l'activité nerveuse de votre cerveau pourrait être une nouvelle cible pour les thérapies qui réduiraient la rigidité de l'aorte et des artères carotides chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
        • Amy Stroud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60-85 ans
  • non-fumeur
  • cliniquement sain
  • hypertension systolique isolée de stade 1 non traitée ou traitée (TA systolique 130-139 mmHg ; TA ​​diastolique <90 mmHg) ou ISH de stade 2 (TA systolique 140-159 mmHg ; TA ​​diastolique <90 mmHg) selon les lignes directrices de 2017 de l'AHA/ACC sur l'hypertension
  • si le sujet prend des médicaments antihypertenseurs, il arrêtera de prendre des médicaments pendant une période de sevrage d'une semaine après la visite 1 avant de revenir pour la visite 2. Il viendra au jour 3 et au jour 7 du sevrage d'une semaine pour une lecture de la TA, pour confirmer que la TA systolique est <160 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • aucun antécédent de maladie cardiovasculaire (par exemple, infarctus du myocarde, pontage, angioplastie/stent, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie, stimulateur cardiaque/défibrillateur, maladie artérielle périphérique), maladie pulmonaire, maladie du foie, diabète de type I ou II, cancer (traité par chimiothérapie et /ou radiothérapie), maladie psychiatrique, sous aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • l'aspirine, les AINS, les vitamines, les suppléments à base de plantes, les acides gras oméga-3 devront être interrompus pendant au moins 1 semaine avant la participation et rester interrompus pendant l'étude.
  • les anticoagulants, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs de la PDE5 seront également exclus.
  • Les femmes doivent être ménopausées depuis au moins 6 mois (chirurgicale ou naturelle) et ne pas être actuellement sous traitement hormonal substitutif.
  • Les sujets qui ne sont pas sous antihypertenseurs ne seront pas éligibles si leur TA systolique clinique au repos est <130 mmHg ou >160 mmHg et la TA diastolique >90 mmHg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Expérimental: Clonidine
0,2 mg/jour par voie orale
Médicament: Clonidine
Clonidine 0,2 mg/jour comprimé oral
Comparateur actif: Hydrochlorothiazide
37,5 mg/jour par voie orale
Médicament: Hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide 37,5 mg/jour comprimé oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: Au départ et après 4 semaines
Raideur aortique
Au départ et après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de distensibilité carotidienne
Délai: Au départ et après 4 semaines
Modification de la distensibilité carotidienne
Au départ et après 4 semaines
Modification de l'indice de pulsatilité du flux carotidien
Délai: Au départ et après 4 semaines
Modification de la pulsatilité du flux carotidien
Au départ et après 4 semaines
Modification de l'épaisseur médiale intimale carotidienne (IMT)
Délai: Au départ et après 4 semaines
Modification de l'épaisseur de la paroi carotidienne
Au départ et après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202004244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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