Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sympatyczna regulacja sztywności dużych tętnic u ludzi z ISH (SELECT)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Sympatyczna regulacja sztywności dużych tętnic u ludzi z izolowanym nadciśnieniem skurczowym związanym z wiekiem

Usztywnienie naczyń krwionośnych, zwłaszcza dużych naczyń serca (zwanych aortą i tętnicami szyjnymi), w podeszłym wieku, przyczynia się do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD), takich jak zawał serca i udar. Aktywność nerwów z mózgu do ciała również wzrasta wraz z wiekiem, ale nie wiadomo, czy ta aktywność nerwów przyczynia się bezpośrednio do usztywnienia naczyń krwionośnych u osób starszych, oprócz wysokiego ciśnienia krwi. Dlatego pomyślna realizacja proponowanych celów będzie miała znaczący wpływ kliniczny poprzez określenie, czy aktywność nerwów z mózgu może być nowym celem dla terapii, które zmniejszyłyby sztywność aorty i tętnic szyjnych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
        • Amy Stroud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60-85 lat
  • nie palący
  • klinicznie zdrowy
  • nieleczone lub leczone izolowane nadciśnienie skurczowe (ISH) stopnia 1 (ciśnienie skurczowe 130-139 mmHg; ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg) lub ISH stopnia 2 (ciśnienie skurczowe 140-159 mmHg; ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg) zgodnie z wytycznymi AHA/ACC dotyczącymi nadciśnienia z 2017 r.
  • jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe, zaprzestanie przyjmowania leków na tygodniowy okres wymywania po Wizycie 1 przed powrotem na Wizytę 2. Przyjdą w 3. i 7. dniu jednotygodniowego wymywania w celu pomiaru BP, aby potwierdzić, że ciśnienie skurczowe wynosi <160 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania, angioplastyka/stent, niewydolność serca, kardiomiopatia, wszczepienie stymulatora/defibrylatora, choroba tętnic obwodowych), choroba płuc, choroba wątroby, cukrzyca typu I lub II, rak (leczony chemioterapią i lub promieniowanie), choroba psychiczna, aspiryna lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
  • aspiryna, NLPZ, witaminy, suplementy ziołowe, kwasy tłuszczowe omega-3 będą musiały zostać odstawione na co najmniej 1 tydzień przed udziałem i pozostaną odstawione podczas badania.
  • leki rozrzedzające krew, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory PDE5 również zostaną wykluczone.
  • Kobiety muszą być po menopauzie od co najmniej 6 miesięcy (chirurgicznej lub naturalnej) i nie mogą obecnie stosować hormonalnej terapii zastępczej.
  • Pacjenci nie przyjmujący leków przeciwnadciśnieniowych nie będą kwalifikować się, jeśli ich spoczynkowe kliniczne BP skurczowe wynosi <130 mmHg lub >160 mmHg, a rozkurczowe BP >90 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Klonidyna
0,2 mg/dzień doustnie
Lek: Klonidyna
Klonidyna 0,2 mg/dzień tabletka doustna
Aktywny komparator: Hydrochlorotiazyd
37,5 mg/dzień doustnie
Lek: Hydrochlorotiazyd
Hydrochlorotiazyd 37,5 mg/dobę tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Sztywność aorty
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika rozciągliwości tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana rozciągliwości tętnicy szyjnej
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana wskaźnika pulsacji przepływu w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana pulsacji przepływu w tętnicy szyjnej
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana grubości błony wewnętrznej przyśrodkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana grubości ściany tętnicy szyjnej
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Pierce, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj