認知症患者の無給介護者におけるヘルスコーチングテクノロジーベースのウォーキングプログラムの調査結果
この調査の目的は次のとおりです。
- 認知症患者の家族介護者における動機付け面接 (MI) とワイヤレス歩数計を利用したヘルスコーチ (HC) ウォーキング プログラムの実現可能性を確立します。
- 家族介護者の健康、ストレス、および活動レベルの認識に関するワイヤレス歩数計を使用した MI を利用した HC ウォーキング プログラムの予備的な結果を調べます。
- ワイヤレス歩数計で MI を利用した HC ウォーキング プログラムへの参加の介護者の受容性と経験を調査し、追加の人中心のアプローチを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この比較研究では、十分に検証されたアンケートと質的記述方法論を含む、2 グループ反復測定デザインと混合方法アプローチを使用します。 定性的調査は、介入アームの介護者の全体的な経験に関するデータを提供するだけでなく、介護者によって提案されたWebベースの個人中心のアプローチを通知します。介護者の健康。 資格基準: 主治医から歩行プログラムを開始する承認を得ていること、認知症患者の介護者であること、18 歳以上であること、コンピューターまたはスマートフォンにアクセスできること。 マサチューセッツ総合病院 (MGH) で実施された調査研究に関する情報を受け取ることに関心のある個人で構成されたレジストリである「RSVP [研究ボランティア プログラム] for Health」は、募集に利用されます。 人が興味があると述べた場合、研究の適格性を判断するためのスクリーニング訪問を設定するように呼び出され、その時点で IRB からレビューへの同意が与えられ、ベースライン訪問が設定されます。
ベースラインの訪問時に、同意は主治医（PI）によってレビューされ、適格基準を満たす参加者によって署名されます。 研究チームのメンバーは、人口統計学的および介護者の健康特性を取得し、調査アンケートに記入します。 ベースライン測定値が得られた後、調査チームは次のことを行います: 1) すべての参加者に CDC の成人向け身体活動の推奨事項に関する教育を提供し、2) 参加者にワイヤレス歩数計を設定し、3) オンラインのウォーキング グループに参加するよう招待します。彼らは、介入アームの他の人と比較して、自分の活動を監視できます。 その後、研究チームのメンバーは、介入群の参加者に、電子メール、テキスト メッセージ、または電話で毎週 8 週間、動機付け面接 (MI) を利用したヘルス コーチング (HC) を提供します。 MI の配信方法は、参加者の好みに基づきます。 コントロール グループは、ウェブページを表示し、コントロール グループ アームの他のユーザーと比較して自分のアクティビティを監視できますが、コーチングは受けません。」 8週間の終わりに、両方のグループで再び測定値が取得されます。 PIは、介入部門の参加者と半構造化された質的インタビューを実施して、受容性を評価し、介入に関するフィードバックと他のセルフケア戦略のアイデアを取得します。」 介護者の事前対策 - 事後対策
- 人口統計学的変数
- 一般的な健康特性
- 幸福
- 知覚ストレス
- ミニコグ
- 認識されたステップと投稿、質的インタビュー
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 - 持っている/ある必要があります:
歩行プログラムを開始するための主治医からの承認 認知症患者の介護者 18 歳以上 コンピューターまたはスマートフォンへのアクセス。
除外基準:
8週間のウォーキングプログラムに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
受け取ります:
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アーム/グループを見る
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実験的：コントロール
受け取ります:
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アーム/グループを見る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：8週間
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収縮期/拡張期
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8週間
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脈拍数を組み合わせて BMI を kg/m^2BMI で報告します
時間枠：8週間
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1分間の脈拍数
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8週間
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身長
時間枠：8週間
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メートル単位
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8週間
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重さ
時間枠：8週間
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キロで
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8週間
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BMI
時間枠：8週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福
時間枠：8週間
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ワーウィックの健康状態は常に 1 ～ 5 の 7 項目を使用した自己報告 (より肯定的な反応)
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8週間
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ストレスレベル
時間枠：8週間
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10 項目の知覚ストレス スケールを使用した自己報告 (1 はストレスなし、4 は最高レベルのストレス)
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8週間
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定性的な記述
時間枠：8週間の終わりに
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インタビュー
|
8週間の終わりに
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jane Flanagan, PhD、Boston College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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