치매 환자의 무보수 간병인을 대상으로 한 건강 지도 기술 기반 걷기 프로그램의 결과
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 치매 환자의 가족 간병인에게 동기 부여 인터뷰(MI)와 무선 만보계를 활용한 건강 지도(HC) 걷기 프로그램의 타당성을 확립합니다.
- 웰빙, 스트레스 및 활동 수준에 대한 가족 간병인의 인식에 대한 무선 보수계와 함께 MI를 활용하는 HC 걷기 프로그램의 예비 결과를 검사합니다.
- 무선 만보계와 함께 MI를 활용하는 HC 걷기 프로그램에 참여하는 간병인의 수용 가능성과 경험을 탐색하고 추가적인 사람 중심 접근 방식을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 비교 연구는 잘 검증된 설문지와 질적 설명 방법론을 포함하는 두 그룹 반복 측정 설계 및 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 질적 조사는 개입 부문에서 간병인의 전반적인 경험에 대한 데이터를 제공할 뿐만 아니라 간병인이 제안한 웹 기반의 사람 중심 접근 방식을 알려줄 것입니다. 간병인 건강. 자격 기준: 걷기 프로그램을 시작하기 위해 주치의의 승인을 받고, 치매 환자를 돌보는 사람이고, 18세 이상이고 컴퓨터나 스마트폰에 접근할 수 있는 사람. 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 실시하는 연구에 대한 정보를 받고자 하는 개인으로 구성된 등록부인 '건강을 위한 RSVP[연구자원봉사 프로그램]'을 채용에 활용할 예정이다. 어떤 사람이 관심이 있다고 말하면 연구 적격성을 결정하기 위해 심사 방문을 설정하라는 요청을 받게 되며, 이때 IRB는 검토에 대한 동의를 받고 기본 방문이 설정됩니다.
기본 방문에서 동의서는 주임 조사자(PI)가 검토하고 적격성 기준을 충족하는 참가자가 서명합니다. 연구 팀의 구성원은 인구 통계 및 간병인 건강 특성과 완전한 연구 설문지를 얻을 것입니다. 기준선 측정을 얻은 후 연구 팀은 1) 모든 참가자에게 성인을 위한 CDC 신체 활동 권장 사항에 대한 교육을 제공하고, 2) 무선 만보계로 참가자를 설정하고, 3) 온라인으로 걷기 그룹에 참여하도록 초대합니다. 그들은 개입 부문의 다른 사람들과 비교하여 자신의 활동을 모니터링할 수 있습니다. 그런 다음 연구 팀 구성원은 이메일, 문자 메시지 또는 전화로 8주 동안 매주 동기 부여 인터뷰(MI)를 활용한 건강 코칭(HC)을 개입 부문의 참가자에게 제공합니다. MI 전달 방식은 참가자 선호도에 따라 결정됩니다. 통제 그룹은 웹 페이지를 보고 통제 그룹 부문의 다른 사람들과 비교하여 자신의 활동을 모니터링할 수 있지만 코칭은 받지 않습니다." 8주가 끝나면 두 그룹 모두에서 연구 측정값을 다시 얻습니다. PI는 수용 가능성을 평가하고 개입에 대한 피드백과 다른 자가 관리 전략에 대한 아이디어를 얻기 위해 개입 부문의 참가자와 반구조화된 질적 인터뷰를 수행할 것입니다." 간병인 조치 사전 - 사후
- 인구 통계 변수
- 일반적인 건강 특성
- 안녕
- 인지된 스트레스
- 미니 코그
- 인식 단계 및 게시물, 질적 인터뷰
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 - 다음이 있어야 합니다.
걷기 프로그램 시작에 대한 주치의의 승인 치매 환자의 간병인 18세 이상 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스합니다.
제외 기준:
8주 걷기 프로그램에 참여하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
받을 것이다:
|
암/그룹 참조
|
|
실험적: 제어
받을 것이다:
|
암/그룹 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 8주
|
수축기/이완기
|
8주
|
|
맥박수가 결합되어 BMI를 kg/m^2BMI로 보고합니다.
기간: 8주
|
1분간의 맥박 수
|
8주
|
|
키
기간: 8주
|
미터 단위
|
8주
|
|
무게
기간: 8주
|
kg 단위
|
8주
|
|
BMI
기간: 8주
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안녕
기간: 8주
|
Warwick 웰빙 7개 항목을 사용하여 자가 보고(1은 없음에서 5는 항상 있음)(더 긍정적인 응답)
|
8주
|
|
스트레스 수준
기간: 8주
|
10개 항목의 인지된 스트레스 척도를 사용하여 자가 보고(1은 스트레스가 없음, 4는 가장 높은 스트레스 수준임)
|
8주
|
|
질적 설명
기간: 8주 말에
|
인터뷰
|
8주 말에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jane Flanagan, PhD, Boston College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록