Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demenciában szenvedők nem fizetett gondozói körében végzett, egészséggel irányított, technológia alapú gyalogos program eredményei

2024. augusztus 5. frissítette: Boston College

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. A demenciában szenvedők családgondozóinál motivációs interjút (MI) és vezeték nélküli lépésszámlálót használó, egészségügyi coacholt (HC) gyaloglási program megvalósíthatóságának megállapítása.
  2. Vizsgálja meg a vezeték nélküli lépésszámlálókkal végzett MI-t használó HC-sétaprogram előzetes eredményeit a családgondozók jólétének, stresszének és aktivitási szintjének megítélésében.
  3. Fedezze fel a gondozók elfogadhatóságát és tapasztalatait a vezeték nélküli lépésszámlálókkal ellátott MI-t használó HC-sétaprogramban való részvétellel kapcsolatban, és fedezzen fel további személyközpontú megközelítéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez az összehasonlító tanulmány kétcsoportos ismételt mérési tervezést és vegyes módszereket alkalmaz, beleértve a jól validált kérdőíveket és a kvalitatív leíró módszertant. A kvalitatív lekérdezés adatokat fog szolgáltatni a gondozók általános tapasztalatairól a beavatkozási ágban, valamint tájékoztatást ad a gondozók által javasolt web-alapú, személyközpontú megközelítésekről, amelyeket a személyközpontú öngondoskodási stratégiákkal kapcsolatos jövőbeli munka tájékoztatására fognak használni, amelyek célja a fejlesztés javítása. gondozó egészsége. Alkalmassági kritériumok: az alapellátást nyújtó szolgáltató jóváhagyása sétaprogram indítására, demenciában szenvedő személy gondozója, 18 évesnél idősebb és számítógéphez vagy okostelefonhoz való hozzáférése. "Az „RSVP [research önkéntes program] for Health", egy nyilvántartás, amely a Massachusetts General Hospital (MGH) kutatási tanulmányaival kapcsolatos információk iránt érdeklődő egyénekből áll. Ha egy személy kijelenti, hogy érdeklődik, felkérik, hogy indítson egy szűrési látogatást a tanulmányi alkalmasság megállapítása érdekében, amely időpontban megkapja az IRB hozzájárulását az áttekintéshez, és beállítják az alaplátogatást.

Az alaplátogatás alkalmával a hozzájárulást a vezető kutató (PI) felülvizsgálja, és a részvételi feltételeknek megfelelő résztvevők aláírják. A vizsgálati csoport egy tagja megkapja a demográfiai és a gondozói egészségügyi jellemzőket, és kitölti a vizsgálati kérdőíveket. Az alapértékek megszerzése után a vizsgálati csoport: 1) minden résztvevőnek oktatást nyújt a CDC felnőtteknek szóló fizikai aktivitási ajánlásairól, 2) vezeték nélküli lépésszámlálót állít be a résztvevőkbe, és 3) felkéri őket, hogy csatlakozzanak egy on-line gyalogos csoporthoz, ahol figyelemmel kísérhetik tevékenységüket a beavatkozási kar többi tagjával összehasonlítva. A vizsgálati csoport tagjai ezután 8 héten keresztül e-mailben, szöveges üzenetben vagy telefonon hetente egészségügyi coachingot (HC) biztosítanak a motivációs interjú (MI) segítségével. Az MI kézbesítési módja a résztvevők preferenciáitól függ. A kontrollcsoport megtekintheti a weboldalt, és figyelemmel kísérheti tevékenységét a kontrollcsoport többi részéhez képest, de nem kap semmilyen felvilágosítást." A 8 hét végén mindkét csoportban ismét vizsgálati méréseket végeznek. A PI félig strukturált kvalitatív interjúkat fog készíteni a beavatkozási kar résztvevőivel, hogy értékelje az elfogadhatóságot, és visszajelzést kapjon a beavatkozásról, valamint ötleteket más öngondoskodási stratégiákra vonatkozóan." Gondozói intézkedések Pre-post

  1. Demográfiai változók
  2. Általános egészségügyi jellemzők
  3. Jólét
  4. Érzékelt stressz
  5. Mini fogaskerék
  6. Perceived Steps And post, egy kvalitatív interjú

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felvételi feltételek – rendelkeznie kell/kell lennie:

Az alapellátást nyújtó szolgáltató jóváhagyása sétaprogram kezdeményezésére 18 évesnél idősebb demenciában szenvedő személy gondozója Számítógéphez vagy okostelefonhoz való hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

Nem tud elkötelezni egy 8 hetes gyalogos programot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Fog kapni:

  1. oktatás
  2. vezeték nélküli lépésszámláló beállítással
  3. nővér coaching szöveges üzenetben, e-mailben vagy telefonon a résztvevő preferenciái alapján és a résztvevő által meghatározott gyakorisággal
Lásd a kar/csoport
Kísérleti: Ellenőrzés

Fog kapni:

  1. oktatás
  2. vezeték nélküli lépésszámláló beállítással
Lásd a kar/csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
szisztolés/diasztolés
8 hét
A pulzusszámot a rendszer egyesíti a BMI-nek kg/m^2BMI-ben kifejezve
Időkeret: 8 hét
pulzusszám egy percig
8 hét
magasság
Időkeret: 8 hét
méterben
8 hét
súly
Időkeret: 8 hét
kg-ban
8 hét
BMI
Időkeret: 8 hét
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jólét
Időkeret: 8 hét
önjelentés 7 elem használatával Warwick jóllét, ahol 1 a nincs, az 5 mindig az 5 (pozitívabb válasz)
8 hét
Stressz szint
Időkeret: 8 hét
önjelentés a 10 tételes észlelt stressz skála használatával, ahol 1 nem stressz, 4 a legmagasabb stresszszint
8 hét
Minőségi Leíró
Időkeret: 8 hét végén
interjúk
8 hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BostonCollege

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pi kérésre elérhetővé teszi a vizsgálati protokollt, az SAP-t, az ICF-et és a CSR-t, és lehetőség szerint ezeket az eredmények terjesztésével megosztja.

IPD megosztási időkeret

2020. április – határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

értesítse a PI-t

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel