Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av ett hälsocoachat teknikbaserat promenadprogram hos oavlönade vårdgivare till personer med demens

5 augusti 2024 uppdaterad av: Boston College

Denna studie syftar till att:

  1. Upprätta genomförbarheten av ett hälsocoachat (HC) promenadprogram som använder motiverande intervjuer (MI) och trådlösa stegräknare hos familjevårdare till personer med demens.
  2. Undersök preliminära resultat av ett HC-gångprogram med hjälp av MI med trådlösa stegräknare på familjevårdarens uppfattning om välbefinnande, stress och aktivitetsnivå.
  3. Utforska vårdgivares acceptans och erfarenhet av att delta i ett HC-vandringsprogram med hjälp av MI med trådlösa stegräknare och för att utforska ytterligare personcentrerade tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna jämförande studie kommer att använda en tvågruppers design av upprepade mått och blandade metoder, inklusive välvaliderade frågeformulär och kvalitativ deskriptiv metodik. Kvalitativ undersökning kommer att tillhandahålla data om den övergripande erfarenheten av vårdgivare i interventionsarmen samt informera webbaserade, personcentrerade tillvägagångssätt som föreslagits av vårdgivare som kommer att användas för att informera framtida arbete med personcentrerade egenvårdsstrategier, som syftar till att förbättra vårdgivares hälsa. Behörighetskriterier: ha godkännande från primärvårdsgivaren att initiera ett promenadprogram, vara vårdgivare till en person med demens, vara äldre än 18 år och ha tillgång till en dator eller smartphone. "RSVP [forskningsvolontärprogram] för hälsa", ett register som består av individer som är intresserade av att få information om forskningsstudier utförda vid Massachusetts General Hospital (MGH), kommer att användas för rekrytering. Om en person uppger att de är intresserade, kommer de att kallas för att ställa in ett screeningbesök för att fastställa studieberättigande vid vilken tidpunkt de kommer att ges IRB:s medgivande att granska och ett baslinjebesök kommer att upprättas.

Vid grundbesöket kommer samtycket att granskas av huvudutredaren (PI) och undertecknas av deltagare som uppfyller behörighetskriterierna. En medlem av studieteamet kommer att få demografiska och vårdgivares hälsoegenskaper och fylla i frågeformulär. Efter att baslinjemått har erhållits kommer studieteamet: 1) ge alla deltagare utbildning om CDC:s rekommendationer om fysisk aktivitet för vuxna, 2) ställa in deltagarna med en trådlös stegräknare och 3) bjuda in dem att gå med i en gågrupp online där de kan övervaka sin aktivitet jämfört med andra i interventionsarmen. Medlemmar av studieteamet kommer sedan att ge deltagarna i interventionsarmen hälsocoachning (HC) med hjälp av motiverande intervjuer (MI) varje vecka i 8 veckor via e-post, sms eller telefon. Leveranssättet för MI kommer att baseras på deltagarnas preferenser. Kontrollgruppen kommer att kunna se webbsidan och övervaka sin aktivitet jämfört med andra i kontrollgruppsarmen, men kommer inte att få någon coachning." I slutet av de 8 veckorna kommer studiemått återigen att erhållas i båda grupperna. PI kommer att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med deltagare i interventionsarmen för att utvärdera acceptans och få feedback på interventionen och idéer för andra egenvårdsstrategier." Vårdgivareåtgärder Pre - Post

  1. Demografiska variabler
  2. Allmänna hälsoegenskaper
  3. Välbefinnande
  4. Upplevd stress
  5. Mini-kugg
  6. Upplevda Steg Och inlägg, en kvalitativ intervju

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier - måste ha/vara:

Godkännande från primärvårdsgivaren att initiera ett promenadprogram En vårdgivare till en person med demens Över 18 år Tillgång till dator eller smartphone.

Exklusions kriterier:

Att inte kunna förbinda sig till ett 8 veckors promenadprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Kommer att få:

  1. utbildning
  2. en trådlös stegräknare med inställning
  3. sjuksköterskecoachning via sms, e-post eller telefon baserat på deltagarens preferens och med frekvens som bestäms av deltagaren
Se arm/grupp
Experimentell: Kontrollera

Kommer att få:

  1. utbildning
  2. en trådlös stegräknare med inställning
Se arm/grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
systolisk/diastolisk
8 veckor
Pulsfrekvensen kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2BMI
Tidsram: 8 veckor
pulsräkning i en minut
8 veckor
höjd
Tidsram: 8 veckor
i meter
8 veckor
vikt
Tidsram: 8 veckor
i kg
8 veckor
BMI
Tidsram: 8 veckor
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
välbefinnande
Tidsram: 8 veckor
självrapportering med 7 punkter Warwick välbefinnande där 1 är ingen till 5 är hela tiden (mer positiv respons)
8 veckor
Stress nivå
Tidsram: 8 veckor
självrapportering med 10-punkters upplevd stressskala där 1 är ingen stress till 4 är högsta nivån av stress
8 veckor
Kvalitativt beskrivande
Tidsram: I slutet av 8 veckor
intervjuer
I slutet av 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pi:n kommer på begäran att tillhandahålla studieprotokollet, SAP, ICF och CSR och som möjligt kommer dessa att delas via spridning av resultaten.

Tidsram för IPD-delning

April 2020 - på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

meddela PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera