- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423666
Resultaten av ett hälsocoachat teknikbaserat promenadprogram hos oavlönade vårdgivare till personer med demens
Denna studie syftar till att:
- Upprätta genomförbarheten av ett hälsocoachat (HC) promenadprogram som använder motiverande intervjuer (MI) och trådlösa stegräknare hos familjevårdare till personer med demens.
- Undersök preliminära resultat av ett HC-gångprogram med hjälp av MI med trådlösa stegräknare på familjevårdarens uppfattning om välbefinnande, stress och aktivitetsnivå.
- Utforska vårdgivares acceptans och erfarenhet av att delta i ett HC-vandringsprogram med hjälp av MI med trådlösa stegräknare och för att utforska ytterligare personcentrerade tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna jämförande studie kommer att använda en tvågruppers design av upprepade mått och blandade metoder, inklusive välvaliderade frågeformulär och kvalitativ deskriptiv metodik. Kvalitativ undersökning kommer att tillhandahålla data om den övergripande erfarenheten av vårdgivare i interventionsarmen samt informera webbaserade, personcentrerade tillvägagångssätt som föreslagits av vårdgivare som kommer att användas för att informera framtida arbete med personcentrerade egenvårdsstrategier, som syftar till att förbättra vårdgivares hälsa. Behörighetskriterier: ha godkännande från primärvårdsgivaren att initiera ett promenadprogram, vara vårdgivare till en person med demens, vara äldre än 18 år och ha tillgång till en dator eller smartphone. "RSVP [forskningsvolontärprogram] för hälsa", ett register som består av individer som är intresserade av att få information om forskningsstudier utförda vid Massachusetts General Hospital (MGH), kommer att användas för rekrytering. Om en person uppger att de är intresserade, kommer de att kallas för att ställa in ett screeningbesök för att fastställa studieberättigande vid vilken tidpunkt de kommer att ges IRB:s medgivande att granska och ett baslinjebesök kommer att upprättas.
Vid grundbesöket kommer samtycket att granskas av huvudutredaren (PI) och undertecknas av deltagare som uppfyller behörighetskriterierna. En medlem av studieteamet kommer att få demografiska och vårdgivares hälsoegenskaper och fylla i frågeformulär. Efter att baslinjemått har erhållits kommer studieteamet: 1) ge alla deltagare utbildning om CDC:s rekommendationer om fysisk aktivitet för vuxna, 2) ställa in deltagarna med en trådlös stegräknare och 3) bjuda in dem att gå med i en gågrupp online där de kan övervaka sin aktivitet jämfört med andra i interventionsarmen. Medlemmar av studieteamet kommer sedan att ge deltagarna i interventionsarmen hälsocoachning (HC) med hjälp av motiverande intervjuer (MI) varje vecka i 8 veckor via e-post, sms eller telefon. Leveranssättet för MI kommer att baseras på deltagarnas preferenser. Kontrollgruppen kommer att kunna se webbsidan och övervaka sin aktivitet jämfört med andra i kontrollgruppsarmen, men kommer inte att få någon coachning." I slutet av de 8 veckorna kommer studiemått återigen att erhållas i båda grupperna. PI kommer att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med deltagare i interventionsarmen för att utvärdera acceptans och få feedback på interventionen och idéer för andra egenvårdsstrategier." Vårdgivareåtgärder Pre - Post
- Demografiska variabler
- Allmänna hälsoegenskaper
- Välbefinnande
- Upplevd stress
- Mini-kugg
- Upplevda Steg Och inlägg, en kvalitativ intervju
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier - måste ha/vara:
Godkännande från primärvårdsgivaren att initiera ett promenadprogram En vårdgivare till en person med demens Över 18 år Tillgång till dator eller smartphone.
Exklusions kriterier:
Att inte kunna förbinda sig till ett 8 veckors promenadprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kommer att få:
|
Se arm/grupp
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kommer att få:
|
Se arm/grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
systolisk/diastolisk
|
8 veckor
|
|
Pulsfrekvensen kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2BMI
Tidsram: 8 veckor
|
pulsräkning i en minut
|
8 veckor
|
|
höjd
Tidsram: 8 veckor
|
i meter
|
8 veckor
|
|
vikt
Tidsram: 8 veckor
|
i kg
|
8 veckor
|
|
BMI
Tidsram: 8 veckor
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
välbefinnande
Tidsram: 8 veckor
|
självrapportering med 7 punkter Warwick välbefinnande där 1 är ingen till 5 är hela tiden (mer positiv respons)
|
8 veckor
|
|
Stress nivå
Tidsram: 8 veckor
|
självrapportering med 10-punkters upplevd stressskala där 1 är ingen stress till 4 är högsta nivån av stress
|
8 veckor
|
|
Kvalitativt beskrivande
Tidsram: I slutet av 8 veckor
|
intervjuer
|
I slutet av 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Flanagan, PhD, Boston College
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BostonCollege
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .