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Resultados de um programa de caminhada baseado em tecnologia treinado em saúde em cuidadores não remunerados de pessoas com demência

5 de agosto de 2024 atualizado por: Boston College

Este estudo tem como objetivo:

  1. Estabelecer a viabilidade de um programa de caminhada treinado em saúde (HC) utilizando entrevista motivacional (MI) e pedômetros sem fio em cuidadores familiares de pessoas com demência.
  2. Examine os resultados preliminares de um programa de caminhada HC utilizando MI com pedômetros sem fio na percepção do cuidador familiar de bem-estar, estresse e nível de atividade.
  3. Explorar a aceitabilidade e a experiência dos cuidadores em participar de um programa de caminhada HC utilizando MI com pedômetros sem fio e explorar abordagens adicionais centradas na pessoa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo comparativo usará um projeto de medição repetida de dois grupos e uma abordagem de métodos mistos, incluindo questionários bem validados e metodologia descritiva qualitativa. A investigação qualitativa fornecerá dados sobre a experiência geral dos cuidadores no braço de intervenção, bem como informará abordagens centradas na pessoa baseadas na web, conforme sugerido pelos cuidadores, que serão usadas para informar trabalhos futuros sobre estratégias de autocuidado centradas na pessoa, destinadas a melhorar saúde do cuidador. Critérios de elegibilidade: ter aprovação do prestador de cuidados primários para iniciar um programa de caminhada, ser cuidador de uma pessoa com demência, ser maior de 18 anos e ter acesso a um computador ou smartphone. "O RSVP [programa voluntário de pesquisa] para a saúde", um registro composto por indivíduos interessados ​​em receber informações sobre estudos de pesquisa conduzidos no Hospital Geral de Massachusetts (MGH), será utilizado para recrutamento. Se uma pessoa declarar que está interessada, ela será chamada para marcar uma visita de triagem para determinar a elegibilidade do estudo, momento em que receberá o consentimento do IRB para revisão e uma visita inicial será marcada.

Na visita inicial, o consentimento será revisado pelo Investigador Principal (PI) e assinado pelos participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade. Um membro da equipe de estudo obterá as características demográficas e de saúde do cuidador e preencherá os questionários do estudo. Depois que as medidas iniciais forem obtidas, a equipe do estudo irá: 1) fornecer a todos os participantes informações sobre as recomendações de atividade física do CDC para adultos, 2) configurar os participantes com um pedômetro sem fio e 3) convidá-los a participar de um grupo de caminhada on-line onde eles podem monitorar sua atividade em comparação com outros no braço de intervenção. Os membros da equipe de estudo fornecerão aos participantes no braço de intervenção treinamento em saúde (HC) utilizando entrevista motivacional (MI) semanalmente por 8 semanas por e-mail, mensagem de texto ou telefone. O modo de entrega do MI será baseado na preferência do participante. O grupo de controle poderá visualizar a página da web e monitorar sua atividade em comparação com outros no braço do grupo de controle, mas não receberá nenhum treinamento." Ao final das 8 semanas, as medidas do estudo serão novamente obtidas em ambos os grupos. O PI conduzirá entrevistas qualitativas semiestruturadas com os participantes do braço de intervenção para avaliar a aceitabilidade e obter feedback sobre a intervenção e ideias para outras estratégias de autocuidado." Cuidador Medidas Pré - Pós

  1. Variáveis ​​demograficas
  2. Características gerais de saúde
  3. bem-estar
  4. Estresse percebido
  5. Mini-engrenagem
  6. Etapas percebidas e pós, uma entrevista qualitativa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão - deve ter/ser:

Aprovação do prestador de cuidados primários para iniciar um programa de caminhada Um cuidador de uma pessoa com demência Maior de 18 anos Acesso acesso a um computador ou smartphone.

Critério de exclusão:

Não ser capaz de se comprometer com um programa de caminhada de 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Irá receber:

  1. Educação
  2. um pedômetro sem fio com configuração
  3. treinamento de enfermagem por mensagem de texto, e-mail ou telefone com base na preferência do participante e com frequência determinada pelo participante
Ver braço/grupo
Experimental: Ao controle

Irá receber:

  1. Educação
  2. um pedômetro sem fio com configuração
Ver braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
sistólica/diastólica
8 semanas
A frequência de pulso será combinada para relatar o IMC em kg/m^2BMI
Prazo: 8 semanas
contagem da pulsação por um minuto
8 semanas
altura
Prazo: 8 semanas
em metros
8 semanas
peso
Prazo: 8 semanas
em kg
8 semanas
IMC
Prazo: 8 semanas
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar
Prazo: 8 semanas
auto-relato usando 7 itens de bem-estar de Warwick, onde 1 é nenhum a 5 é o tempo todo (resposta mais positiva)
8 semanas
Nível de estresse
Prazo: 8 semanas
auto-relato usando a Escala de Estresse Percebido de 10 itens, onde 1 é nenhum estresse a 4 é o nível mais alto de estresse
8 semanas
Qualitativo Descritivo
Prazo: Ao final de 8 semanas
entrevistas
Ao final de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Pi disponibilizará mediante solicitação o protocolo do estudo, SAP, ICF e CSR e, na medida do possível, estes serão compartilhados por meio da divulgação dos resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Abril de 2020 - por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

notificar PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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