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痴呆症患者无偿看护者基于健康指导技术的步行计划的调查结果

2020年6月5日 更新者:Boston College

本研究旨在:

  1. 利用动机性访谈 (MI) 和无线计步器在痴呆症患者的家庭护理人员中建立健康指导 (HC) 步行计划的可行性。
  2. 检查使用 MI 和无线计步器的 HC 步行计划的初步结果,了解家庭护理人员对幸福感、压力和活动水平的看法。
  3. 探索护理人员对使用 MI 和无线计步器参与 HC 步行计划的接受度和体验,并探索其他以人为本的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项比较研究将使用两组重复测量设计和混合方法,包括经过充分验证的问卷和定性描述方法。 定性调查将提供有关干预组护理人员整体体验的数据,并为护理人员建议的基于网络、以人为本的方法提供信息,这些方法将用于为未来以人为本的自我护理策略的工作提供信息,旨在改善照顾者健康。 资格标准:获得初级保健提供者的批准,可以启动步行计划,是痴呆症患者的看护者,年满 18 岁,可以使用电脑或智能手机。 ““RSVP [健康研究志愿者计划]”是一个由有兴趣接收在马萨诸塞州总医院 (MGH) 进行的研究信息的个人组成的注册表,将用于招募。 如果一个人表示他们有兴趣,他们将被要求进行筛选访问以确定研究资格,届时他们将获得 IRB 同意审查并设置基线访问。

在基线访问时,同意书将由首席研究员 (PI) 审查,并由符合资格标准的参与者签署。 研究小组的一名成员将获得人口统计和护理人员的健康特征,并完成研究问卷。 获得基线测量值后,研究团队将:1) 向所有参与者提供有关 CDC 成人体育活动建议的教育,2) 为参与者设置无线计步器,以及 3) 邀请他们加入在线步行小组,其中与干预组中的其他人相比,他们可以监控自己的活动。 然后,研究小组的成员将通过电子邮件、短信或电话每周利用动机访谈 (MI) 为干预组的参与者提供健康指导 (HC),持续 8 周。 MI 的交付方式将基于参与者的偏好。 与对照组的其他人相比,对照组将能够查看网页并监控他们的活动,但不会接受任何指导。” 在 8 周结束时,将再次获得两组的研究指标。 PI 将对干预组的参与者进行半结构化定性访谈,以评估可接受性并获得对干预的反馈和其他自我护理策略的想法。” 照顾者措施前后

  1. 人口变量
  2. 一般健康特征
  3. 福利
  4. 感知压力
  5. 迷你齿轮
  6. 感知步骤和帖子,定性访谈

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准 - 必须具有/是:

初级保健提供者批准启动步行计划 18 岁以上痴呆症患者的护理人员 可以使用计算机或智能手机。

排除标准:

无法参加为期 8 周的步行计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

会收到:

  1. 教育
  2. 带设置的无线计步器
  3. 根据参与者的偏好和参与者确定的频率,通过短信、电子邮件或电话进行护士指导
见手臂/组
实验性的:控制

会收到:

  1. 教育
  2. 带设置的无线计步器
见手臂/组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:8周
收缩压/舒张压
8周
将结合脉率以报告 BMI(以 kg/m^2BMI 为单位)
大体时间:8周
一分钟脉搏计数
8周
高度
大体时间:8周
以米为单位
8周
重量
大体时间:8周
公斤
8周
体重指数
大体时间:8周
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:8周
自我报告使用 7 项 Warwick 福利,其中 1 表示无,5 表示始终(更积极的回应)
8周
压力水平
大体时间:8周
使用 10 项感知压力量表进行自我报告,其中 1 表示没有压力,4 表示压力最大
8周
定性描述
大体时间:在 8 周结束时
面试
在 8 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jane Flanagan, PhD、Boston College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月5日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BostonCollege

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Pi 将根据要求提供研究协议、SAP、ICF 和 CSR,并尽可能通过传播调查结果来共享这些内容。

IPD 共享时间框架

2020 年 4 月 - 无限期

IPD 共享访问标准

通知PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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