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Ergebnisse eines gesundheitsgecoachten technologiebasierten Gehprogramms bei unbezahlten Pflegekräften von Menschen mit Demenz

5. Juni 2020 aktualisiert von: Boston College

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Stellen Sie die Durchführbarkeit eines gesundheitsgecoachten (HC) Gehprogramms unter Verwendung von motivierender Gesprächsführung (MI) und drahtlosen Schrittzählern bei pflegenden Angehörigen von Personen mit Demenz fest.
  2. Untersuchen Sie die vorläufigen Ergebnisse eines HC-Gehprogramms unter Verwendung von MI mit drahtlosen Schrittzählern auf die Wahrnehmung von Wohlbefinden, Stress und Aktivitätsniveau durch pflegende Angehörige.
  3. Untersuchen Sie die Akzeptanz und Erfahrung von Betreuern bei der Teilnahme an einem HC-Gehprogramm, bei dem MI mit drahtlosen Schrittzählern verwendet wird, und um weitere personenzentrierte Ansätze zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese vergleichende Studie wird ein Zwei-Gruppen-Messwiederholungsdesign und einen gemischten Methodenansatz verwenden, einschließlich gut validierter Fragebögen und qualitativer Beschreibungsmethoden. Qualitative Untersuchungen werden Daten über die Gesamterfahrung von Pflegekräften im Interventionsarm liefern sowie webbasierte, personenzentrierte Ansätze, wie von Pflegekräften vorgeschlagen, informieren, die verwendet werden, um zukünftige Arbeiten zu personenzentrierten Selbstpflegestrategien zu informieren, die auf eine Verbesserung abzielen Gesundheit der Pflegekraft. Zulassungskriterien: Genehmigung des Hausarztes zur Initiierung eines Gehprogramms, Betreuer einer Person mit Demenz, älter als 18 Jahre und Zugang zu einem Computer oder Smartphone. „Das „RSVP [Research Volunteer Program] for Health“, ein Register, das sich aus Personen zusammensetzt, die daran interessiert sind, Informationen über Forschungsstudien zu erhalten, die am Massachusetts General Hospital (MGH) durchgeführt wurden, wird für die Rekrutierung verwendet. Wenn eine Person ihr Interesse bekundet, wird sie aufgefordert, einen Screening-Besuch zu vereinbaren, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Zu diesem Zeitpunkt erhält sie die Zustimmung des IRB zur Überprüfung und ein Baseline-Besuch wird eingerichtet.

Beim Baseline-Besuch wird die Zustimmung vom Principal Investigator (PI) überprüft und von den Teilnehmern unterzeichnet, die die Zulassungskriterien erfüllen. Ein Mitglied des Studienteams wird demografische und gesundheitliche Merkmale der Pflegekräfte erfassen und die Studienfragebögen ausfüllen. Nachdem die Basiswerte ermittelt wurden, wird das Studienteam: 1) alle Teilnehmer über die CDC-Empfehlungen zur körperlichen Aktivität für Erwachsene aufklären, 2) die Teilnehmer mit einem drahtlosen Schrittzähler ausstatten und 3) sie einladen, sich online einer Gehgruppe anzuschließen sie können ihre Aktivität im Vergleich zu anderen im Interventionsarm überwachen. Mitglieder des Studienteams bieten den Teilnehmern des Interventionsarms dann 8 Wochen lang wöchentlich per E-Mail, SMS oder Telefon ein Gesundheitscoaching (HC) unter Verwendung von motivierender Gesprächsführung (MI) an. Die Art der Bereitstellung des MI hängt von den Präferenzen der Teilnehmer ab. Die Kontrollgruppe kann die Webseite anzeigen und ihre Aktivitäten im Vergleich zu anderen in der Kontrollgruppe überwachen, erhält jedoch kein Coaching." Am Ende der 8 Wochen werden in beiden Gruppen erneut Studienmaße erhoben. Der PI führt halbstrukturierte qualitative Interviews mit Teilnehmern des Interventionsarms durch, um die Akzeptanz zu bewerten und Feedback zur Intervention und Ideen für andere Selbstpflegestrategien zu erhalten. Maßnahmen der Pflegekraft vor und nach der Behandlung

  1. Demografische Variablen
  2. Allgemeine Gesundheitsmerkmale
  3. Wohlbefinden
  4. Empfundener Stress
  5. Mini-Zahnrad
  6. Wahrgenommene Schritte Und Post, ein qualitatives Interview

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien - müssen haben/sein:

Genehmigung des Hausarztes zur Initiierung eines Gehprogramms Betreuer einer Person mit Demenz älter als 18 Jahre Zugang zu einem Computer oder Smartphone.

Ausschlusskriterien:

Nicht in der Lage zu sein, sich auf ein 8-wöchiges Wanderprogramm festzulegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention

Werde empfangen:

  1. Ausbildung
  2. ein drahtloser Schrittzähler mit Einrichtung
  3. Pflegecoaching per SMS, E-Mail oder Telefon, je nach Präferenz des Teilnehmers und in einer vom Teilnehmer festgelegten Häufigkeit
Siehe Arm/Gruppe
EXPERIMENTAL: Kontrolle

Werde empfangen:

  1. Ausbildung
  2. ein drahtloser Schrittzähler mit Einrichtung
Siehe Arm/Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
systolische diastolische
8 Wochen
Die Pulsfrequenz wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2BMI zu melden
Zeitfenster: 8 Wochen
Zählung der Pulsfrequenz für eine Minute
8 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
in Metern
8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
in kg
8 Wochen
BMI
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstbericht mit 7 Punkten zum Wohlbefinden von Warwick, wobei 1 keine bis 5 immer bedeutet (positivere Antwort)
8 Wochen
Belastungsniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstbericht unter Verwendung der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress, wobei 1 kein Stress bis 4 das höchste Stressniveau ist
8 Wochen
Qualitative Beschreibung
Zeitfenster: Am Ende von 8 Wochen
Vorstellungsgespräche
Am Ende von 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Pi wird auf Anfrage das Studienprotokoll, SAP, ICF und CSR zur Verfügung stellen und diese nach Möglichkeit durch Verbreitung der Ergebnisse teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2020 - auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

PI benachrichtigen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Gehen mit einem drahtlosen Schrittzähler

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