Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevindingen van een op gezondheid gecoacht, op technologie gebaseerd wandelprogramma bij onbetaalde zorgverleners van personen met dementie

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Boston College

Deze studie heeft tot doel:

  1. Vaststellen van de haalbaarheid van een op gezondheid gecoacht (HC) wandelprogramma met behulp van motiverende gespreksvoering (MI) en draadloze stappentellers bij mantelzorgers van personen met dementie.
  2. Onderzoek voorlopige resultaten van een HC-loopprogramma met behulp van MI met draadloze stappentellers op de perceptie van de mantelzorger van welzijn, stress en activiteitenniveau.
  3. Onderzoek naar de aanvaardbaarheid en ervaring van zorgverleners met deelname aan een HC-loopprogramma met behulp van MI met draadloze stappentellers en om aanvullende persoonsgerichte benaderingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze vergelijkende studie zal gebruik maken van een ontwerp met herhaalde metingen in twee groepen en een benadering met gemengde methoden, inclusief goed gevalideerde vragenlijsten en kwalitatieve beschrijvende methodologie. Kwalitatief onderzoek zal gegevens opleveren over de algehele ervaring van zorgverleners in de interventie-arm en informatie verschaffen over webgebaseerde, persoonsgerichte benaderingen, zoals voorgesteld door zorgverleners, die zullen worden gebruikt om toekomstig werk te informeren over persoonsgerichte zelfzorgstrategieën, gericht op verbetering gezondheid van de verzorger. Geschiktheidscriteria: toestemming hebben van de eerstelijnszorgverlener om een ​​wandelprogramma te starten, mantelzorger zijn van een persoon met dementie, ouder zijn dan 18 jaar en toegang hebben tot een computer of smartphone. "Het "RSVP [onderzoeksvrijwilligersprogramma] voor gezondheid", een register bestaande uit personen die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van informatie over onderzoeksstudies die zijn uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital (MGH), zal worden gebruikt voor werving. Als een persoon aangeeft geïnteresseerd te zijn, worden ze gebeld om een ​​screeningbezoek af te spreken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Op dat moment krijgen ze de IRB-toestemming voor beoordeling en wordt er een basisbezoek georganiseerd.

Bij het basisbezoek wordt de toestemming beoordeeld door de hoofdonderzoeker (PI) en ondertekend door deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Een lid van het onderzoeksteam zal demografische kenmerken en gezondheidskenmerken van de verzorger verkrijgen en de onderzoeksvragenlijsten invullen. Nadat basismetingen zijn verkregen, zal het onderzoeksteam: 1) alle deelnemers voorlichting geven over de CDC-aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor volwassenen, 2) deelnemers voorzien van een draadloze stappenteller en 3) hen uitnodigen om lid te worden van een online wandelgroep waar ze kunnen hun activiteit volgen in vergelijking met anderen in de interventiearm. Leden van het onderzoeksteam zullen de deelnemers aan de interventie-arm vervolgens gedurende 8 weken wekelijks gezondheidscoaching (HC) geven met behulp van motiverende gespreksvoering (MI) via e-mail, sms of telefoon. De wijze van levering voor de MI zal gebaseerd zijn op de voorkeur van de deelnemer. De controlegroep kan de webpagina bekijken en hun activiteit volgen in vergelijking met anderen in de controlegroep, maar krijgt geen coaching." Aan het einde van de 8 weken worden in beide groepen weer studiemaatregelen gehaald. De PI zal semi-gestructureerde kwalitatieve interviews houden met deelnemers aan de interventiearm om de aanvaardbaarheid te evalueren en feedback te krijgen over de interventie en ideeën voor andere zelfzorgstrategieën." Verzorger Maatregelen Pre - Post

  1. Demografische variabelen
  2. Algemene gezondheidskenmerken
  3. Welzijn
  4. Waargenomen spanning
  5. Mini-tandwiel
  6. Waargenomen Stappen En post, een kwalitatief interview

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria - moet hebben/zijn:

Goedkeuring van de eerstelijnszorgverlener om een ​​wandelprogramma te starten Een verzorger van een persoon met dementie Ouder dan 18 jaar Toegang tot een computer of smartphone.

Uitsluitingscriteria:

Niet in staat zijn om een ​​wandelprogramma van 8 weken te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Zal ontvangen:

  1. onderwijs
  2. een draadloze stappenteller met opstelling
  3. coaching van verpleegkundigen via sms, e-mail of telefoon op basis van de voorkeur van de deelnemer en met een door de deelnemer bepaalde frequentie
Zie arm/groep
Experimenteel: Controle

Zal ontvangen:

  1. onderwijs
  2. een draadloze stappenteller met opstelling
Zie arm/groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
systolische diastolische
8 weken
Polsfrequentie wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2BMI te rapporteren
Tijdsspanne: 8 weken
telling van de hartslag gedurende één minuut
8 weken
hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
in meter
8 weken
gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
in kg
8 weken
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
zelfrapportage met behulp van Warwick-welzijn met 7 items, waarbij 1 geen is tot 5 altijd is (positiever antwoord)
8 weken
Stress niveau
Tijdsspanne: 8 weken
zelfrapportage met behulp van een 10-item waargenomen stressschaal waarbij 1 geen stress is tot 4 het hoogste stressniveau
8 weken
Kwalitatief beschrijvend
Tijdsspanne: Aan het einde van 8 weken
Sollicitatiegesprekken
Aan het einde van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Pi zal op verzoek het onderzoeksprotocol, SAP, ICF en CSR beschikbaar stellen en deze zullen zo mogelijk worden gedeeld via disseminatie van de bevindingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

April 2020 - voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

PI op de hoogte stellen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Lopen met behulp van een draadloze stappenteller

Abonneren