Результаты программы ходьбы, основанной на медицинских технологиях, для неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Это исследование направлено на:
- Установить осуществимость программы ходьбы с инструктажем по здоровью (HC) с использованием мотивационного опроса (MI) и беспроводных шагомеров среди лиц, ухаживающих за людьми с деменцией.
- Изучите предварительные результаты программы ходьбы HC с использованием MI с беспроводными шагомерами на восприятии членами семьи благополучия, стресса и уровня активности.
- Изучите приемлемость и опыт участия лиц, осуществляющих уход, в программе ходьбы HC с использованием MI с беспроводными шагомерами, а также изучите дополнительные подходы, ориентированные на человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом сравнительном исследовании будет использован двухгрупповой план повторных измерений и подход смешанных методов, включая хорошо проверенные вопросники и качественную описательную методологию. Качественный опрос предоставит данные об общем опыте лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства, а также информирует о подходах на основе Интернета, ориентированных на человека, предложенных лицами, осуществляющими уход, которые будут использоваться для информирования будущей работы над стратегиями ухода за собой, ориентированными на человека, направленными на улучшение здоровье воспитателя. Критерии приемлемости: наличие разрешения от поставщика первичной медико-санитарной помощи на начало программы ходьбы, уход за человеком с деменцией, возраст старше 18 лет и доступ к компьютеру или смартфону. «Для найма будет использоваться «RSVP [программа добровольных исследований] для здравоохранения», реестр, состоящий из лиц, заинтересованных в получении информации об исследованиях, проведенных в Массачусетской больнице общего профиля (MGH). Если человек заявляет, что он заинтересован, его вызовут для организации контрольного визита для определения права на участие в исследовании, после чего ему будет предоставлено согласие IRB на рассмотрение, и будет назначен базовый визит.
Во время базового визита согласие будет рассмотрено главным исследователем (PI) и подписано участниками, отвечающими критериям приемлемости. Член исследовательской группы получит демографические характеристики и характеристики здоровья лиц, осуществляющих уход, и заполнит анкеты исследования. После получения исходных показателей исследовательская группа: 1) ознакомит всех участников с рекомендациями CDC по физической активности для взрослых, 2) предоставит участникам беспроводной шагомер и 3) пригласит их присоединиться к онлайн-группе ходьбы, где они могут контролировать свою активность по сравнению с другими в группе вмешательства. Затем члены исследовательской группы будут предоставлять участникам группы вмешательства коучинг здоровья (HC) с использованием мотивационного интервью (MI) еженедельно в течение 8 недель по электронной почте, текстовым сообщениям или телефону. Способ доставки MI будет зависеть от предпочтений участника. Контрольная группа сможет просматривать веб-страницу и отслеживать свою активность по сравнению с другими участниками контрольной группы, но не будет проходить инструктаж». По истечении 8 недель в обеих группах снова будут получены показатели исследования. PI проведет полуструктурированные качественные интервью с участниками группы вмешательства, чтобы оценить приемлемость и получить отзывы о вмешательстве и идеях для других стратегий самопомощи». Меры опекуна до и после
- Демографические переменные
- Общие характеристики здоровья
- Благополучие
- Воспринимаемый стресс
- Мини-винтик
- Воспринимаемые шаги и пост, качественное интервью
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения - должны иметь/быть:
Разрешение основного лечащего врача на начало программы ходьбы Лицо, осуществляющее уход за человеком с деменцией Возраст старше 18 лет Доступ к компьютеру или смартфону.
Критерий исключения:
Невозможность 8-недельной программы ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получит:
|
См. руку/группу
|
|
Экспериментальный: Контроль
Получит:
|
См. руку/группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
систолическое/диастолическое
|
8 недель
|
|
Частота пульса будет объединена для отчета об ИМТ в кг/м^2 ИМТ.
Временное ограничение: 8 недель
|
подсчет частоты пульса за одну минуту
|
8 недель
|
|
высота
Временное ограничение: 8 недель
|
в метрах
|
8 недель
|
|
масса
Временное ограничение: 8 недель
|
в кг
|
8 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
благополучие
Временное ограничение: 8 недель
|
самоотчет с использованием 7 пунктов Warwick wellbeing, где от 1 нет до 5 всегда (более положительный ответ)
|
8 недель
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
самоотчет с использованием шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов, где от 1 — отсутствие стресса до 4 — наивысший уровень стресса
|
8 недель
|
|
Качественный описательный
Временное ограничение: В конце 8 недель
|
интервью
|
В конце 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Flanagan, PhD, Boston College
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BostonCollege
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .