Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af et sundhedscoachet teknologibaseret gåprogram i ulønnede plejere af personer med demens

5. juni 2020 opdateret af: Boston College

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Etablere gennemførligheden af ​​et sundhedscoachet (HC) gåprogram ved hjælp af motiverende samtaler (MI) og trådløse skridttællere i familieplejere til personer med demens.
  2. Undersøg de foreløbige resultater af et HC-gåprogram ved hjælp af MI med trådløse skridttællere på familieplejerens opfattelse af velvære, stress og aktivitetsniveau.
  3. Udforsk plejepersonales accept og erfaring med at deltage i et HC-gåprogram ved hjælp af MI med trådløse skridttællere og for at udforske yderligere personcentrerede tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne komparative undersøgelse vil bruge en to-gruppers gentaget mål design og blandede metoder tilgang, herunder velvaliderede spørgeskemaer og kvalitativ deskriptiv metodologi. Kvalitativ undersøgelse vil give data om den overordnede oplevelse af omsorgspersoner i interventionsarmen samt informere webbaserede, personcentrerede tilgange, som foreslået af omsorgspersoner, som vil blive brugt til at informere fremtidigt arbejde med personcentrerede egenomsorgsstrategier, rettet mod at forbedre omsorgspersonens sundhed. Berettigelseskriterier: at have godkendelse fra den primære sundhedsplejerske til at påbegynde et gå-program, være omsorgsperson for en person med demens, være over 18 år og have adgang til en computer eller smartphone. "RSVP [forskningsfrivilligt program] for sundhed," et register bestående af personer, der er interesseret i at modtage information om forskningsundersøgelser udført på Massachusetts General Hospital (MGH), vil blive brugt til rekruttering. Hvis en person angiver, at de er interesseret, vil de blive opfordret til at oprette et screeningsbesøg for at afgøre undersøgelsesberettigelse, på hvilket tidspunkt de vil få IRB-samtykke til gennemgang, og et baseline-besøg vil blive oprettet.

Ved baseline-besøget vil samtykket blive gennemgået af Principal Investigator (PI) og underskrevet af deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne. Et medlem af undersøgelsesteamet vil indhente demografiske og omsorgspersoners helbredskarakteristika og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Efter at baseline mål er opnået, vil undersøgelsesteamet: 1) give alle deltagere undervisning om CDC fysisk aktivitetsanbefalinger for voksne, 2) sætte deltagerne op med en trådløs skridttæller og 3) invitere dem til at deltage i en gågruppe online, hvor de kan overvåge deres aktivitet sammenlignet med andre i interventionsarmen. Medlemmer af undersøgelsesteamet vil derefter give deltagere i interventionsarmen sundhedscoaching (HC) ved hjælp af motiverende samtale (MI) ugentligt i 8 uger via e-mail, sms eller telefon. Leveringsmåden for MI vil være baseret på deltagerens præference. Kontrolgruppen vil være i stand til at se websiden og overvåge deres aktivitet sammenlignet med andre i kontrolgruppearmen, men vil ikke modtage coaching." I slutningen af ​​de 8 uger vil der igen blive opnået undersøgelsesmål i begge grupper. PI'en vil gennemføre semistrukturerede kvalitative interviews med deltagere i interventionsarmen for at evaluere accept og få feedback på interventionen og ideer til andre egenomsorgsstrategier." Plejegiver måler før - efter

  1. Demografiske variabler
  2. Generelle sundhedskarakteristika
  3. Trivsel
  4. Opfattet stress
  5. Mini-tandhjul
  6. Perceived Steps And post, et kvalitativt interview

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - skal have/være:

Godkendelse fra den primære plejer til at igangsætte et gå-program En pårørende til en person med demens over 18 år Adgang til en computer eller smartphone.

Ekskluderingskriterier:

Ikke at kunne forpligte sig til et 8 ugers gåprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention

Vil modtage:

  1. uddannelse
  2. en trådløs skridttæller med opstilling
  3. sygeplejerskecoaching via sms, e-mail eller telefon baseret på deltagerens præference og med en hyppighed bestemt af deltageren
Se arm/gruppe
EKSPERIMENTEL: Styring

Vil modtage:

  1. uddannelse
  2. en trådløs skridttæller med opstilling
Se arm/gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
systolisk/diastolisk
8 uger
Pulsfrekvensen vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2BMI
Tidsramme: 8 uger
optælling af puls i et minut
8 uger
højde
Tidsramme: 8 uger
i meter
8 uger
vægt
Tidsramme: 8 uger
i kg
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
velvære
Tidsramme: 8 uger
selvrapportering ved hjælp af 7 punkter Warwick-velvære, hvor 1 er ingen til 5 er hele tiden (mere positivt svar)
8 uger
Stress niveau
Tidsramme: 8 uger
selvrapportering ved hjælp af 10-punkts Opfattet Stress-skala, hvor 1 er ingen stress til 4 er højeste niveau af stress
8 uger
Kvalitativt beskrivende
Tidsramme: Ved udgangen af ​​8 uger
interviews
Ved udgangen af ​​8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BostonCollege

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pi'en vil efter anmodning stille undersøgelsesprotokollen, SAP, ICF og CSR til rådighed, og disse vil som muligt blive delt via formidling af resultaterne.

IPD-delingstidsramme

April 2020 - på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

underrette PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå med en trådløs skridttæller

3
Abonner