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Risultati di un programma di camminata basato sulla tecnologia basato sulla salute in caregiver non retribuiti di persone con demenza

5 agosto 2024 aggiornato da: Boston College

Questo studio si propone di:

  1. Stabilire la fattibilità di un programma di camminata con assistenza sanitaria (HC) utilizzando interviste motivazionali (MI) e contapassi wireless nei caregiver familiari di persone con demenza.
  2. Esaminare i risultati preliminari di un programma di camminata HC che utilizza MI con contapassi wireless sulla percezione del benessere, dello stress e del livello di attività del caregiver familiare.
  3. Esplorare l'accettabilità e l'esperienza degli operatori sanitari di partecipare a un programma di camminata HC utilizzando MI con contapassi wireless ed esplorare ulteriori approcci centrati sulla persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio comparativo utilizzerà un disegno a misura ripetuta a due gruppi e un approccio con metodi misti, inclusi questionari ben validati e metodologia descrittiva qualitativa. L'indagine qualitativa fornirà dati sull'esperienza complessiva dei caregiver nel braccio di intervento e informerà gli approcci centrati sulla persona basati sul web come suggerito dai caregiver che saranno utilizzati per informare il lavoro futuro sulle strategie di cura di sé centrate sulla persona, volte a migliorare salute del caregiver. Criteri di ammissibilità: avere l'approvazione del fornitore di cure primarie per avviare un programma di deambulazione, essere un assistente di una persona con demenza, avere più di 18 anni e avere accesso a un computer o smartphone. "Il "RSVP [programma di volontariato di ricerca] per la salute", un registro composto da individui interessati a ricevere informazioni sugli studi di ricerca condotti presso il Massachusetts General Hospital (MGH), sarà utilizzato per il reclutamento. Se una persona dichiara di essere interessata, verrà chiamata per organizzare una visita di screening per determinare l'idoneità allo studio, momento in cui riceverà il consenso dell'IRB alla revisione e verrà organizzata una visita di riferimento.

Alla visita di base, il consenso sarà esaminato dal Principal Investigator (PI) e firmato dai partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Un membro del gruppo di studio otterrà le caratteristiche demografiche e di salute del caregiver e completerà i questionari dello studio. Dopo aver ottenuto le misurazioni di base, il gruppo di studio: 1) fornirà a tutti i partecipanti un'istruzione sulle raccomandazioni CDC sull'attività fisica per gli adulti, 2) organizzerà i partecipanti con un contapassi wireless e 3) li inviterà a unirsi a un gruppo di camminata online dove possono monitorare la loro attività rispetto ad altri nel braccio di intervento. I membri del team di studio forniranno quindi ai partecipanti nel braccio di intervento coaching sulla salute (HC) utilizzando interviste motivazionali (MI) settimanalmente per 8 settimane tramite e-mail, messaggio di testo o telefono. La modalità di consegna per il MI sarà basata sulla preferenza dei partecipanti. Il gruppo di controllo sarà in grado di visualizzare la pagina web e monitorare la propria attività rispetto agli altri nel braccio del gruppo di controllo, ma non riceverà alcun coaching". Alla fine delle 8 settimane, le misure dello studio saranno nuovamente ottenute in entrambi i gruppi. Il PI condurrà interviste qualitative semi-strutturate con i partecipanti al braccio di intervento per valutare l'accettabilità e acquisire feedback sull'intervento e idee per altre strategie di auto-cura". Caregiver Misure Pre - Post

  1. Variabili demografiche
  2. Caratteristiche sanitarie generali
  3. Benessere
  4. Stress percepito
  5. Mini-ingranaggio
  6. Passi percepiti E post, un'intervista qualitativa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione - deve avere/essere:

Approvazione da parte del fornitore di cure primarie per avviare un programma di deambulazione Un assistente di una persona con demenza Maggiore di 18 anni Accesso accesso a un computer o smartphone.

Criteri di esclusione:

Non essere in grado di impegnarsi in un programma di camminata di 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Riceverà:

  1. formazione scolastica
  2. un contapassi wireless con configurazione
  3. coaching infermieristico tramite messaggio di testo, e-mail o telefono in base alle preferenze del partecipante e alla frequenza determinata dal partecipante
Vedi braccio/gruppo
Sperimentale: Controllo

Riceverà:

  1. formazione scolastica
  2. un contapassi wireless con configurazione
Vedi braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
sistolico/diastolico
8 settimane
La frequenza cardiaca sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2BMI
Lasso di tempo: 8 settimane
conteggio della frequenza cardiaca per un minuto
8 settimane
altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
in metri
8 settimane
peso
Lasso di tempo: 8 settimane
kg
8 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
self report utilizzando 7 item Warwick benessere dove 1 è nessuno a 5 è sempre (risposta più positiva)
8 settimane
Livello di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
self report utilizzando la scala dello stress percepito a 10 elementi in cui da 1 non è stress a 4 è il livello più alto di stress
8 settimane
Qualitativo Descrittivo
Lasso di tempo: Al termine delle 8 settimane
interviste
Al termine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BostonCollege

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Il Pi metterà a disposizione su richiesta il protocollo di studio, SAP, ICF e CSR e, se possibile, questi saranno condivisi attraverso la diffusione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2020 - a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

avvisa PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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