- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04423666
Risultati di un programma di camminata basato sulla tecnologia basato sulla salute in caregiver non retribuiti di persone con demenza
Questo studio si propone di:
- Stabilire la fattibilità di un programma di camminata con assistenza sanitaria (HC) utilizzando interviste motivazionali (MI) e contapassi wireless nei caregiver familiari di persone con demenza.
- Esaminare i risultati preliminari di un programma di camminata HC che utilizza MI con contapassi wireless sulla percezione del benessere, dello stress e del livello di attività del caregiver familiare.
- Esplorare l'accettabilità e l'esperienza degli operatori sanitari di partecipare a un programma di camminata HC utilizzando MI con contapassi wireless ed esplorare ulteriori approcci centrati sulla persona.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comparativo utilizzerà un disegno a misura ripetuta a due gruppi e un approccio con metodi misti, inclusi questionari ben validati e metodologia descrittiva qualitativa. L'indagine qualitativa fornirà dati sull'esperienza complessiva dei caregiver nel braccio di intervento e informerà gli approcci centrati sulla persona basati sul web come suggerito dai caregiver che saranno utilizzati per informare il lavoro futuro sulle strategie di cura di sé centrate sulla persona, volte a migliorare salute del caregiver. Criteri di ammissibilità: avere l'approvazione del fornitore di cure primarie per avviare un programma di deambulazione, essere un assistente di una persona con demenza, avere più di 18 anni e avere accesso a un computer o smartphone. "Il "RSVP [programma di volontariato di ricerca] per la salute", un registro composto da individui interessati a ricevere informazioni sugli studi di ricerca condotti presso il Massachusetts General Hospital (MGH), sarà utilizzato per il reclutamento. Se una persona dichiara di essere interessata, verrà chiamata per organizzare una visita di screening per determinare l'idoneità allo studio, momento in cui riceverà il consenso dell'IRB alla revisione e verrà organizzata una visita di riferimento.
Alla visita di base, il consenso sarà esaminato dal Principal Investigator (PI) e firmato dai partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Un membro del gruppo di studio otterrà le caratteristiche demografiche e di salute del caregiver e completerà i questionari dello studio. Dopo aver ottenuto le misurazioni di base, il gruppo di studio: 1) fornirà a tutti i partecipanti un'istruzione sulle raccomandazioni CDC sull'attività fisica per gli adulti, 2) organizzerà i partecipanti con un contapassi wireless e 3) li inviterà a unirsi a un gruppo di camminata online dove possono monitorare la loro attività rispetto ad altri nel braccio di intervento. I membri del team di studio forniranno quindi ai partecipanti nel braccio di intervento coaching sulla salute (HC) utilizzando interviste motivazionali (MI) settimanalmente per 8 settimane tramite e-mail, messaggio di testo o telefono. La modalità di consegna per il MI sarà basata sulla preferenza dei partecipanti. Il gruppo di controllo sarà in grado di visualizzare la pagina web e monitorare la propria attività rispetto agli altri nel braccio del gruppo di controllo, ma non riceverà alcun coaching". Alla fine delle 8 settimane, le misure dello studio saranno nuovamente ottenute in entrambi i gruppi. Il PI condurrà interviste qualitative semi-strutturate con i partecipanti al braccio di intervento per valutare l'accettabilità e acquisire feedback sull'intervento e idee per altre strategie di auto-cura". Caregiver Misure Pre - Post
- Variabili demografiche
- Caratteristiche sanitarie generali
- Benessere
- Stress percepito
- Mini-ingranaggio
- Passi percepiti E post, un'intervista qualitativa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione - deve avere/essere:
Approvazione da parte del fornitore di cure primarie per avviare un programma di deambulazione Un assistente di una persona con demenza Maggiore di 18 anni Accesso accesso a un computer o smartphone.
Criteri di esclusione:
Non essere in grado di impegnarsi in un programma di camminata di 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Riceverà:
|
Vedi braccio/gruppo
|
|
Sperimentale: Controllo
Riceverà:
|
Vedi braccio/gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
sistolico/diastolico
|
8 settimane
|
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La frequenza cardiaca sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2BMI
Lasso di tempo: 8 settimane
|
conteggio della frequenza cardiaca per un minuto
|
8 settimane
|
|
altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
in metri
|
8 settimane
|
|
peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
kg
|
8 settimane
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
|
self report utilizzando 7 item Warwick benessere dove 1 è nessuno a 5 è sempre (risposta più positiva)
|
8 settimane
|
|
Livello di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
|
self report utilizzando la scala dello stress percepito a 10 elementi in cui da 1 non è stress a 4 è il livello più alto di stress
|
8 settimane
|
|
Qualitativo Descrittivo
Lasso di tempo: Al termine delle 8 settimane
|
interviste
|
Al termine delle 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Flanagan, PhD, Boston College
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BostonCollege
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