Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funn av et helsecoachet teknologibasert gåprogram hos ubetalte omsorgspersoner for personer med demens

5. juni 2020 oppdatert av: Boston College

Denne studien har som mål å:

  1. Etablere gjennomførbarheten av et helsetrenet (HC) gåprogram ved å bruke motiverende intervju (MI) og trådløse skrittellere hos familieomsorgspersoner til personer med demens.
  2. Undersøk foreløpige resultater av et HC-gåprogram ved bruk av MI med trådløse skrittellere på familieomsorgens oppfatning av velvære, stress og aktivitetsnivå.
  3. Utforsk omsorgspersoners aksept og erfaring med å delta i et HC-gåprogram ved å bruke MI med trådløse skrittellere og for å utforske flere personsentrerte tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne komparative studien vil bruke en tilnærming med to grupper gjentatte mål og blandede metoder, inkludert godt validerte spørreskjemaer og kvalitativ beskrivende metodikk. Kvalitativ undersøkelse vil gi data om den generelle erfaringen til omsorgspersoner i intervensjonsarmen, samt informere nettbaserte, personsentrerte tilnærminger som foreslått av omsorgspersoner som vil bli brukt til å informere fremtidig arbeid med personsentrerte egenomsorgsstrategier, rettet mot å forbedre omsorgspersonens helse. Kvalifikasjonskriterier: ha godkjenning fra primærhelsepersonell til å sette i gang et gåprogram, være omsorgsperson for en person med demens, være eldre enn 18 år og ha tilgang til en datamaskin eller smarttelefon. "RSVP [forskningsfrivillig program] for helse," et register som består av personer som er interessert i å motta informasjon om forskningsstudier utført ved Massachusetts General Hospital (MGH), vil bli brukt til rekruttering. Hvis en person oppgir at de er interessert, vil de bli kalt til å sette opp et screeningbesøk for å avgjøre studiekvalifisering på hvilket tidspunkt de vil bli gitt IRB-samtykke til gjennomgang og et baseline-besøk vil bli satt opp.

Ved baseline-besøket vil samtykket bli gjennomgått av hovedetterforskeren (PI) og signert av deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Et medlem av studieteamet vil få demografiske og omsorgspersoners helsekarakteristikker og fylle ut spørreskjemaer. Etter at grunnlinjemål er oppnådd, vil studieteamet: 1) gi alle deltakerne opplæring om CDC-anbefalingene for fysisk aktivitet for voksne, 2) sette deltakerne opp med en trådløs skritteller og 3) invitere dem til å bli med i en gågruppe på nettet der de kan overvåke aktiviteten deres sammenlignet med andre i intervensjonsarmen. Medlemmer av studieteamet vil deretter gi deltakerne i intervensjonsarmen helsecoaching (HC) ved å bruke motiverende intervju (MI) ukentlig i 8 uker via e-post, tekstmelding eller telefon. Leveringsmåten for MI vil være basert på deltakerens preferanser. Kontrollgruppen vil kunne se nettsiden og overvåke aktiviteten deres sammenlignet med andre i kontrollgruppearmen, men vil ikke motta coaching." Ved slutten av de 8 ukene vil det igjen bli innhentet studietiltak i begge grupper. PI vil gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer med deltakere i intervensjonsarmen for å evaluere aksept og få tilbakemelding på intervensjonen og ideer til andre egenomsorgsstrategier." Pleiertiltak Pre - Post

  1. Demografiske variabler
  2. Generelle helseegenskaper
  3. Velvære
  4. Opplevd stress
  5. Mini-tannhjul
  6. Opplevde trinn og innlegg, et kvalitativt intervju

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier - må ha/være:

Godkjenning fra primærhelsetjenesten til å sette i gang et gåprogram En omsorgsperson for en person med demens over 18 år Tilgang til datamaskin eller smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

Ikke å kunne forplikte seg til et 8 ukers gåprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding

Vil motta:

  1. utdanning
  2. en trådløs skritteller med oppsett
  3. sykepleiercoaching via tekstmelding, e-post eller telefon basert på deltakerens preferanser og med frekvens bestemt av deltakeren
Se arm/gruppe
EKSPERIMENTELL: Kontroll

Vil motta:

  1. utdanning
  2. en trådløs skritteller med oppsett
Se arm/gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
systolisk/diastolisk
8 uker
Pulsfrekvensen vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2BMI
Tidsramme: 8 uker
telling av puls i ett minutt
8 uker
høyde
Tidsramme: 8 uker
i meter
8 uker
vekt
Tidsramme: 8 uker
i kg
8 uker
BMI
Tidsramme: 8 uker
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
velvære
Tidsramme: 8 uker
selvrapportering med 7 elementer Warwick-velvære der 1 er ingen til 5 er hele tiden (mer positiv respons)
8 uker
Stressnivå
Tidsramme: 8 uker
selvrapportering ved bruk av 10-elementer oppfattet stressskala der 1 er ingen stress til 4 er høyeste stressnivå
8 uker
Kvalitativt beskrivende
Tidsramme: Ved slutten av 8 uker
intervjuer
Ved slutten av 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pi-en vil på forespørsel gjøre studieprotokollen, SAP, ICF og CSR tilgjengelig, og som mulig vil disse bli delt via formidling av funnene.

IPD-delingstidsramme

April 2020 - på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

gi beskjed til PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere