Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki programu chodzenia opartego na technologii kierowanego przez trenerów zdrowotnych u nieopłacanych opiekunów osób z demencją

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Boston College

To badanie ma na celu:

  1. Ustal wykonalność programu chodzenia z trenerem zdrowotnym (HC) z wykorzystaniem wywiadów motywacyjnych (MI) i krokomierzy bezprzewodowych u opiekunów rodzinnych osób z demencją.
  2. Zbadaj wstępne wyniki programu chodzenia HC wykorzystującego MI z bezprzewodowymi krokomierzami na postrzeganie dobrego samopoczucia, stresu i poziomu aktywności przez opiekunów rodzinnych.
  3. Zbadaj akceptowalność opiekunów i doświadczenie w uczestnictwie w programie chodzenia HC z wykorzystaniem MI i bezprzewodowych krokomierzy oraz zbadaj dodatkowe podejścia skoncentrowane na osobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównawczym wykorzystany zostanie projekt dwóch grup z powtarzanymi pomiarami i podejście mieszane, w tym dobrze zweryfikowane kwestionariusze i jakościowa metodologia opisowa. Badanie jakościowe dostarczy danych na temat ogólnego doświadczenia opiekunów w ramieniu interwencyjnym, jak również poinformuje o opartych na sieci, skoncentrowanych na osobie podejściach sugerowanych przez opiekunów, które zostaną wykorzystane w przyszłych pracach nad skoncentrowanymi na osobie strategiami samoopieki, mającymi na celu poprawę zdrowie opiekuna. Kryteria kwalifikacyjne: posiadanie zgody dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej na rozpoczęcie programu chodzenia, bycie opiekunem osoby z demencją, wiek powyżej 18 lat i dostęp do komputera lub smartfona. „RSVP [program wolontariatu badawczego] dla zdrowia”, rejestr składający się z osób zainteresowanych otrzymywaniem informacji na temat badań naukowych prowadzonych w Massachusetts General Hospital (MGH), zostanie wykorzystany do rekrutacji. Jeśli dana osoba wyrazi zainteresowanie, zostanie wezwana do zorganizowania wizyty przesiewowej w celu określenia uprawnień do badania, w którym to czasie otrzyma zgodę IRB na przegląd i zostanie ustalona wizyta wyjściowa.

Podczas wizyty początkowej zgoda zostanie zweryfikowana przez głównego badacza (PI) i podpisana przez uczestników spełniających kryteria kwalifikacyjne. Członek zespołu badawczego uzyska charakterystykę demograficzną i zdrowotną opiekuna oraz kompletne kwestionariusze badawcze. Po uzyskaniu pomiarów wyjściowych zespół badawczy: 1) zapewni wszystkim uczestnikom edukację na temat zaleceń CDC dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych, 2) wyposaży uczestników w bezprzewodowy krokomierz oraz 3) zaprosi ich do dołączenia do grupy spacerowej on-line, gdzie mogą monitorować swoją aktywność w porównaniu z innymi osobami w grupie interwencyjnej. Członkowie zespołu badawczego będą następnie zapewniać uczestnikom ramienia interwencyjnego coaching zdrowotny (HC) z wykorzystaniem rozmów motywacyjnych (MI) co tydzień przez 8 tygodni za pośrednictwem poczty elektronicznej, wiadomości tekstowych lub telefonu. Sposób dostarczenia MI będzie oparty na preferencjach uczestnika. Grupa kontrolna będzie mogła przeglądać stronę internetową i monitorować swoją aktywność w porównaniu z innymi osobami z grupy kontrolnej, ale nie otrzyma żadnego coachingu”. Pod koniec 8 tygodni pomiary badawcze zostaną ponownie uzyskane w obu grupach. PI przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami ramienia interwencyjnego, aby ocenić akceptowalność i uzyskać informacje zwrotne na temat interwencji i pomysłów na inne strategie samoopieki. Środki opiekuna przed - po

  1. Zmienne demograficzne
  2. Ogólne właściwości zdrowotne
  3. Dobre samopoczucie
  4. Postrzegany stres
  5. Mini trybik
  6. Postrzegane kroki i post, wywiad jakościowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia – musi mieć/być:

Zgoda lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na rozpoczęcie programu marszu Opiekun osoby z demencją Wiek powyżej 18 lat Dostęp do komputera lub smartfona.

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości zaangażowania się w 8-tygodniowy program marszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

Otrzyma:

  1. Edukacja
  2. bezprzewodowy krokomierz z konfiguracją
  3. coaching pielęgniarki za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub telefonu w oparciu o preferencje uczestnika i z częstotliwością określoną przez uczestnika
Patrz ramię/grupa
EKSPERYMENTALNY: Kontrola

Otrzyma:

  1. Edukacja
  2. bezprzewodowy krokomierz z konfiguracją
Patrz ramię/grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
skurczowe/rozkurczowe
8 tygodni
Tętno zostanie połączone w celu podania BMI w kg/m^2BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
zliczanie tętna przez jedną minutę
8 tygodni
wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
w metrach
8 tygodni
waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
w kilogramach
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 8 tygodni
samoopis przy użyciu 7 itemów Warwick wellbeing, gdzie 1 to żaden do 5 to cały czas (bardziej pozytywna odpowiedź)
8 tygodni
Poziom stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
samoopis za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu, gdzie od 1 oznacza brak stresu do 4 to najwyższy poziom stresu
8 tygodni
Jakościowy opisowy
Ramy czasowe: Pod koniec 8 tygodnia
wywiady
Pod koniec 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pi udostępni na żądanie protokół badania, SAP, ICF i CSR iw miarę możliwości będą one udostępniane poprzez rozpowszechnianie wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kwiecień 2020 - bezterminowo

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

powiadomić PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj