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Résultats d'un programme de marche basé sur la technologie et accompagné d'un encadrement en matière de santé chez les aidants non rémunérés de personnes atteintes de démence

5 août 2024 mis à jour par: Boston College

Cette étude vise à :

  1. Établir la faisabilité d'un programme de marche assisté par la santé (HC) utilisant des entrevues motivationnelles (EM) et des podomètres sans fil chez les aidants familiaux de personnes atteintes de démence.
  2. Examiner les résultats préliminaires d'un programme de marche de HC utilisant l'IM avec des podomètres sans fil sur la perception du bien-être, du stress et du niveau d'activité des soignants familiaux.
  3. Explorer l'acceptabilité et l'expérience des soignants de participer à un programme de marche de HC utilisant l'IM avec des podomètres sans fil et d'explorer d'autres approches centrées sur la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude comparative utilisera une conception de mesures répétées en deux groupes et une approche de méthodes mixtes comprenant des questionnaires bien validés et une méthodologie descriptive qualitative. L'enquête qualitative fournira des données sur l'expérience globale des soignants dans le bras d'intervention ainsi que des approches basées sur le Web et centrées sur la personne, comme suggéré par les soignants, qui seront utilisées pour éclairer les travaux futurs sur les stratégies d'auto-soins centrés sur la personne, visant à améliorer santé des soignants. Critères d'admissibilité : avoir l'approbation du fournisseur de soins primaires pour lancer un programme de marche, être un soignant d'une personne atteinte de démence, être âgé de plus de 18 ans et avoir accès à un ordinateur ou à un téléphone intelligent. "Le" RSVP [programme de recherche volontaire] pour la santé ", un registre composé de personnes intéressées à recevoir des informations sur les études de recherche menées au Massachusetts General Hospital (MGH), sera utilisé pour le recrutement. Si une personne déclare qu'elle est intéressée, elle sera appelée pour organiser une visite de sélection afin de déterminer l'éligibilité à l'étude, moment auquel elle recevra le consentement de l'IRB pour examen et une visite de référence sera organisée.

Lors de la visite de référence, le consentement sera examiné par le chercheur principal (CP) et signé par les participants répondant aux critères d'éligibilité. Un membre de l'équipe d'étude obtiendra les caractéristiques démographiques et de santé des soignants et remplira les questionnaires d'étude. Une fois les mesures de base obtenues, l'équipe de l'étude : 1) fournira à tous les participants une formation sur les recommandations du CDC en matière d'activité physique pour les adultes, 2) configurera les participants avec un podomètre sans fil et 3) les invitera à rejoindre un groupe de marche en ligne où ils peuvent surveiller leur activité par rapport aux autres dans le bras d'intervention. Les membres de l'équipe d'étude fourniront ensuite aux participants du groupe d'intervention un coaching de santé (HC) utilisant des entretiens motivationnels (EM) hebdomadaires pendant 8 semaines par e-mail, SMS ou téléphone. Le mode de livraison pour le MI sera basé sur la préférence des participants. Le groupe de contrôle pourra voir la page Web et surveiller son activité par rapport aux autres membres du groupe de contrôle, mais ne recevra aucun coaching." A la fin des 8 semaines, des mesures d'étude seront à nouveau obtenues dans les deux groupes. Le PI conduira des entrevues qualitatives semi-structurées avec des participants dans le bras d'intervention pour évaluer l'acceptabilité et acquérir la rétroaction sur l'intervention et les idées pour d'autres stratégies d'auto-soin. Mesures de l'aidant avant - après

  1. Variables démographiques
  2. Caractéristiques générales de santé
  3. Bien-être
  4. Stress perçu
  5. Mini-roue
  6. Démarches perçues et post, un entretien qualitatif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion - doit avoir/être :

Approbation du fournisseur de soins primaires pour lancer un programme de marche Un soignant d'une personne atteinte de démence Plus de 18 ans Accéder à un ordinateur ou à un téléphone intelligent.

Critère d'exclusion:

Ne pas pouvoir s'engager dans un programme de marche de 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Recevra:

  1. éducation
  2. un podomètre sans fil avec configuration
  3. coaching infirmier par SMS, e-mail ou téléphone en fonction des préférences du participant et à une fréquence déterminée par le participant
Voir bras/groupe
Expérimental: Contrôle

Recevra:

  1. éducation
  2. un podomètre sans fil avec configuration
Voir bras/groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
sistolique, diastolique
8 semaines
Le pouls sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2IMC
Délai: 8 semaines
comptage du pouls pendant une minute
8 semaines
hauteur
Délai: 8 semaines
en mètres
8 semaines
lester
Délai: 8 semaines
en kg
8 semaines
IMC
Délai: 8 semaines
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bien-être
Délai: 8 semaines
auto-déclaration en utilisant 7 éléments de bien-être de Warwick où 1 est aucun à 5 est tout le temps (réponse plus positive)
8 semaines
Niveau de stress
Délai: 8 semaines
autodéclaration à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 points, où 1 correspond à l'absence de stress et 4 au niveau de stress le plus élevé
8 semaines
Qualitatif Descriptif
Délai: Au bout de 8 semaines
entretiens
Au bout de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BostonCollege

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Pi mettra à disposition sur demande le protocole d'étude, SAP, ICF et CSR et, dans la mesure du possible, ceux-ci seront partagés via la diffusion des résultats.

Délai de partage IPD

Avril 2020 - indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

notifier PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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