- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04423666
Terveysvalmennetun teknologiaan perustuvan kävelyohjelman havainnot palkattomilla dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Selvitetään motivoivaa haastattelua (MI) ja langattomia askelmittareita hyödyntävän terveysvalmennettu (HC) kävelyohjelman toteutettavuus dementoituneiden henkilöiden omaishoitajille.
- Tutki langattomien askelmittareiden kanssa tehdyn MI-kävelyohjelman alustavia tuloksia perheen omaishoitajien hyvinvoinnista, stressistä ja aktiivisuustasosta.
- Tutustu hoitajien hyväksyttävyyteen ja kokemuksiin osallistumisesta HC-kävelyohjelmaan, jossa hyödynnetään MI:tä langattomilla askelmittareilla, ja tutki muita henkilökeskeisiä lähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä vertailevassa tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän toistuvan mittaussuunnittelun ja sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää hyvin validoidut kyselylomakkeet ja kvalitatiivisen kuvailevan metodologian. Laadullinen kysely antaa tietoja omaishoitajien yleisestä kokemuksesta interventioryhmässä sekä tiedottaa verkkopohjaisista, henkilökeskeisistä lähestymistavoista, kuten omaishoitajat ovat ehdottaneet, joita käytetään tiedottamaan tulevasta työstä henkilökeskeisten itsehoitostrategioiden parantamiseksi. hoitajan terveyttä. Kelpoisuuskriteerit: perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä kävelyohjelman aloittamiseen, dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja, yli 18-vuotias ja tietokoneen tai älypuhelimen käyttömahdollisuus. "Terveyden RSVP [research vapaaehtoisohjelma]", joka koostuu henkilöistä, jotka ovat kiinnostuneita saamaan tietoa Massachusetts General Hospitalissa (MGH) tehdyistä tutkimuksista, käytetään rekrytointiin. Jos henkilö ilmoittaa olevansa kiinnostunut, hänet kutsutaan järjestämään seulontakäynti tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi, jolloin hänelle annetaan IRB-lupa tarkasteluun ja perustetaan peruskäynti.
Perustutkija (PI) tarkastaa suostumuksen lähtötilanteessa, ja kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat allekirjoittavat sen. Tutkimusryhmän jäsen saa demografiset ja omaishoitajien terveystiedot ja täyttää tutkimuskyselyt. Kun perusmittaukset on saatu, tutkimusryhmä: 1) antaa kaikille osallistujille koulutusta CDC:n aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista, 2) asettaa osallistujille langattoman askelmittarin ja 3) kutsuu heidät liittymään kävelyryhmään verkossa, jossa he voivat seurata toimintaansa verrattuna muihin interventiohaaraan. Tutkimusryhmän jäsenet tarjoavat interventioryhmän osallistujille terveysvalmennusta (HC) motivoivan haastattelun (MI) avulla viikoittain 8 viikon ajan sähköpostitse, tekstiviestillä tai puhelimitse. MI:n toimitustapa perustuu osallistujien mieltymyksiin. Vertailuryhmä voi tarkastella verkkosivua ja seurata toimintaansa verrattuna muihin vertailuryhmän ryhmään, mutta he eivät saa valmennusta." 8 viikon päätyttyä molemmissa ryhmissä hankitaan jälleen tutkimusmitat. PI suorittaa puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja interventioryhmän osallistujien kanssa arvioidakseen hyväksyttävyyttä ja saadakseen palautetta interventiosta ja ideoita muista itsehoitostrategioista." Omaishoitajan toimenpiteet ennen postausta
- Demografiset muuttujat
- Yleiset terveysominaisuudet
- Hyvinvointi
- Koettu stressi
- Mini-hammaspyörä
- Perceived Steps Ja post, laadullinen haastattelu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – täytyy olla/olla:
Perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä kävelyohjelman aloittamiseen Yli 18-vuotiaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitaja Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty sitoutumaan 8 viikon kävelyohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa:
|
Katso käsi/ryhmä
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Vastaanottaa:
|
Katso käsi/ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
systolinen/diastolinen
|
8 viikkoa
|
|
Pulssitaajuus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pulssin laskenta yhden minuutin ajan
|
8 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
metreissä
|
8 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kg
|
8 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ilmoita itsestäsi käyttämällä 7 kohdetta Warwick-hyvinvointi, jossa 1 on ei mitään - 5 on aina (positiivisempi vastaus)
|
8 viikkoa
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
itseraportoi 10-kohdan koetun stressin asteikolla, jossa 1 ei ole stressiä, 4 on korkein stressitaso
|
8 viikkoa
|
|
Laadullinen kuvaileva
Aikaikkuna: 8 viikon lopussa
|
haastatteluja
|
8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Flanagan, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BostonCollege
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .