Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hallazgos de un programa de caminata basado en la tecnología orientado a la salud en cuidadores no remunerados de personas con demencia

5 de junio de 2020 actualizado por: Boston College

Este estudio tiene como objetivo:

  1. Establecer la viabilidad de un programa de caminatas guiadas por la salud (HC) utilizando entrevistas motivacionales (MI) y podómetros inalámbricos en cuidadores familiares de personas con demencia.
  2. Examine los resultados preliminares de un programa de caminata HC que utiliza MI con podómetros inalámbricos sobre la percepción del bienestar, el estrés y el nivel de actividad del cuidador familiar.
  3. Explore la aceptabilidad de los cuidadores y la experiencia de participar en un programa de caminata HC utilizando MI con podómetros inalámbricos y explore enfoques adicionales centrados en la persona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio comparativo utilizará un diseño de medición repetida de dos grupos y un enfoque de métodos mixtos que incluye cuestionarios bien validados y una metodología descriptiva cualitativa. La indagación cualitativa proporcionará datos sobre la experiencia general de los cuidadores en el brazo de intervención y también informará los enfoques basados ​​en la web centrados en la persona sugeridos por los cuidadores que se utilizarán para informar el trabajo futuro sobre estrategias de autocuidado centradas en la persona, con el objetivo de mejorar salud del cuidador. Criterios de elegibilidad: tener la aprobación del proveedor de atención primaria para iniciar un programa de caminata, ser cuidador de una persona con demencia, ser mayor de 18 años y tener acceso a una computadora o teléfono inteligente. "El "RSVP [programa de voluntarios de investigación] para la salud", un registro compuesto por personas interesadas en recibir información sobre estudios de investigación realizados en el Hospital General de Massachusetts (MGH), se utilizará para el reclutamiento. Si una persona declara que está interesada, se le llamará para programar una visita de selección para determinar la elegibilidad del estudio, momento en el cual se le otorgará el consentimiento del IRB para la revisión y se programará una visita inicial.

En la visita inicial, el investigador principal (PI) revisará el consentimiento y lo firmarán los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad. Un miembro del equipo del estudio obtendrá las características demográficas y de salud del cuidador y completará los cuestionarios del estudio. Después de obtener las medidas de referencia, el equipo del estudio: 1) brindará a todos los participantes información sobre las recomendaciones de actividad física para adultos de los CDC, 2) configurará a los participantes con un podómetro inalámbrico y 3) los invitará a unirse a un grupo de caminata en línea donde pueden monitorear su actividad en comparación con otros en el brazo de intervención. Luego, los miembros del equipo del estudio brindarán a los participantes en el brazo de intervención asesoramiento en salud (HC) utilizando entrevistas motivacionales (MI) semanalmente durante 8 semanas por correo electrónico, mensaje de texto o teléfono. El modo de entrega del MI se basará en la preferencia del participante. El grupo de control podrá ver la página web y monitorear su actividad en comparación con otros en el brazo del grupo de control, pero no recibirá entrenamiento". Al final de las 8 semanas, se obtendrán nuevamente medidas de estudio en ambos grupos. El PI llevará a cabo entrevistas cualitativas semiestructuradas con los participantes en el brazo de intervención para evaluar la aceptabilidad y adquirir comentarios sobre la intervención e ideas para otras estrategias de autocuidado". Medidas del cuidador Pre - Post

  1. Variables demograficas
  2. Características generales de salud
  3. Bienestar
  4. Estrés percibido
  5. mini-engranaje
  6. Pasos percibidos y post, una entrevista cualitativa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: debe tener/ser:

Aprobación del proveedor de atención primaria para iniciar un programa de caminata Un cuidador de una persona con demencia Mayor de 18 años Acceso Acceso a una computadora o teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

No poder comprometerse con un programa de caminatas de 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención

Recibirá:

  1. educación
  2. un podómetro inalámbrico con configuración
  3. capacitación de enfermeras por mensaje de texto, correo electrónico o teléfono según la preferencia del participante y con la frecuencia determinada por el participante
Ver brazo/grupo
EXPERIMENTAL: Control

Recibirá:

  1. educación
  2. un podómetro inalámbrico con configuración
Ver brazo/grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
diastólica sistólica
8 semanas
La frecuencia del pulso se combinará para informar el IMC en kg/m^2 IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
conteo de la frecuencia del pulso durante un minuto
8 semanas
altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
en metros
8 semanas
peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
en kg
8 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bienestar
Periodo de tiempo: 8 semanas
autoinforme usando 7 elementos de bienestar de Warwick donde 1 es ninguno a 5 es todo el tiempo (respuesta más positiva)
8 semanas
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
autoinforme utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems, donde 1 es sin estrés y 4 es el nivel más alto de estrés
8 semanas
Cualitativo Descriptivo
Periodo de tiempo: Al final de las 8 semanas
entrevistas
Al final de las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BostonCollege

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El Pi pondrá a disposición, previa solicitud, el protocolo del estudio, SAP, ICF y CSR y, en la medida de lo posible, estos se compartirán mediante la difusión de los hallazgos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Abril 2020 - indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

notificar IP

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir