Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjištění zdravotně koučovaného technologického programu chůze u neplacených pečovatelů o osoby s demencí

5. srpna 2024 aktualizováno: Boston College

Tato studie si klade za cíl:

  1. Prokázat proveditelnost programu zdravotně koučované chůze (HC) využívajícího motivační rozhovory (MI) a bezdrátové krokoměry u rodinných pečovatelů o osoby s demencí.
  2. Prozkoumejte předběžné výsledky programu chůze HC využívající MI s bezdrátovými krokoměry na vnímání pohody, stresu a úrovně aktivity rodinným pečovatelem.
  3. Prozkoumejte přijatelnost a zkušenosti pečovatelů s účastí v programu chůze HC s využitím MI s bezdrátovými krokoměry a prozkoumejte další přístupy zaměřené na člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato srovnávací studie bude používat dvouskupinový design opakovaných měření a přístup smíšených metod včetně dobře validovaných dotazníků a kvalitativní deskriptivní metodologie. Kvalitativní průzkum poskytne údaje o celkových zkušenostech pečovatelů v intervenčním rameni a také poskytne informace o internetových přístupech zaměřených na člověka, jak navrhují pečovatelé, které budou použity k informování budoucí práce na strategiích sebepéče zaměřených na člověka, zaměřených na zlepšení zdraví pečovatele. Kritéria způsobilosti: mít souhlas od poskytovatele primární péče k zahájení programu chůze, být pečovatelem o osobu s demencí, je starší 18 let a má přístup k počítači nebo chytrému telefonu. „Pro nábor bude využit „RSVP [výzkumný dobrovolnický program] pro zdraví“, registr složený z jednotlivců se zájmem o získávání informací o výzkumných studiích provedených v Massachusetts General Hospital (MGH). Pokud osoba prohlásí, že má zájem, bude vyzvána, aby zařídila screeningovou návštěvu, aby se určila způsobilost studie, kdy jí bude udělen souhlas IRB k přezkoumání a bude uspořádána základní návštěva.

Při základní návštěvě bude souhlas zkontrolován hlavním zkoušejícím (PI) a podepsán účastníky splňujícími kritéria způsobilosti. Člen studijního týmu získá demografické charakteristiky a zdravotní charakteristiky pečovatele a vyplní studijní dotazníky. Po získání základních měření studijní tým: 1) poskytne všem účastníkům vzdělání o doporučeních CDC fyzické aktivity pro dospělé, 2) nastaví účastníkům bezdrátový krokoměr a 3) pozve je, aby se připojili k pěší skupině on-line, kde mohou sledovat svou aktivitu ve srovnání s ostatními v intervenční větvi. Členové studijního týmu pak poskytnou účastníkům intervenční větve zdravotní koučování (HC) s využitím motivačního rozhovoru (MI) týdně po dobu 8 týdnů e-mailem, textovou zprávou nebo telefonicky. Způsob doručení pro MI bude založen na preferencích účastníka. Kontrolní skupina bude moci prohlížet webovou stránku a monitorovat svou aktivitu ve srovnání s ostatními v kontrolní skupině, ale nebude trénovat.“ Na konci 8 týdnů budou v obou skupinách opět získána studijní měření. PI bude provádět polostrukturované kvalitativní rozhovory s účastníky intervenční větve, aby vyhodnotila přijatelnost a získala zpětnou vazbu na intervenci a nápady na další strategie sebepéče.“ Opatření pečovatele před odesláním

  1. Demografické proměnné
  2. Obecná zdravotní charakteristika
  3. Pohoda
  4. Vnímaný stres
  5. Mini-kog
  6. Vnímané kroky a příspěvek, kvalitativní rozhovor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí – musí mít/být:

Schválení od poskytovatele primární péče k zahájení programu chůze Pečovatel o osobu s demencí starší 18 let Přístup k počítači nebo chytrému telefonu.

Kritéria vyloučení:

Neschopnost zavázat se k 8týdennímu programu chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Obdrží:

  1. vzdělání
  2. bezdrátový krokoměr s nastavením
  3. koučování sester prostřednictvím textové zprávy, e-mailu nebo telefonu na základě preferencí účastníka a ve frekvenci, kterou si účastník určí
Viz rameno/skupina
Experimentální: Řízení

Obdrží:

  1. vzdělání
  2. bezdrátový krokoměr s nastavením
Viz rameno/skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
systolický/diastolický
8 týdnů
Tepová frekvence bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2BMI
Časové okno: 8 týdnů
počítání tepové frekvence po dobu jedné minuty
8 týdnů
výška
Časové okno: 8 týdnů
v metrech
8 týdnů
hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
v kg
8 týdnů
BMI
Časové okno: 8 týdnů
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blahobyt
Časové okno: 8 týdnů
vlastní hlášení pomocí 7 položek Warwick wellbeing, kde 1 je žádná až 5 je vždy (pozitivnější odpověď)
8 týdnů
Úroveň stresu
Časové okno: 8 týdnů
vlastní report pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu, kde 1 znamená žádný stres, až 4 je nejvyšší úroveň stresu
8 týdnů
Kvalitativní popisný
Časové okno: Na konci 8 týdnů
rozhovory
Na konci 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Flanagan, PhD, Boston College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BostonCollege

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pi na požádání zpřístupní protokol studie, SAP, ICF a CSR, a pokud to bude možné, budou sdíleny prostřednictvím šíření výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Dubna 2020 - na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

informovat PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit