換気された新型コロナウイルス感染症患者の外部デッドスペース
人工呼吸器を装着した新型コロナウイルス感染症患者における体積カプノグラフィー由来のパラメーターに対する外部デッドスペースの影響
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を使用している新型コロナウイルス感染症患者は現在、ARDSnet の推奨事項に基づいた肺保護戦略で管理されています。 コロナウイルスの蔓延のリスクを最小限に抑えるために、フィルターと関連する呼吸チューブが呼吸回路に組み込まれているため、装置のデッドスペースが増加し、その後デッドスペースの換気が増加します。 これらの患者が二酸化炭素 (VCO2) を適切に除去する能力がすでに損なわれていることが多いことを考慮すると、外部デッドスペースを追加すると、CO2 恒常性に大きな影響を与える可能性があります。 この研究では、体積カプノグラフィー (Vcap) を使用して、VCO2 および計算された肺胞死腔に対する外部死腔の影響を調査します。
目的: 1) 外部デッドスペースの切断前後のデッドスペース、VCO2、および形状係数パラメーターの変化を検出するための Vcap の有効性を調査すること。
２）動脈二酸化炭素圧（ＰａＣＯ２）に対する外部死腔の影響を記録する。
3) Vcap データと動脈血ガス分析結果に基づいて肺胞死腔を計算します。
設計と設定: 大学病院の新型コロナウイルス感染症患者のための集中治療センターにおける前向き観察研究。
患者：人工呼吸器を受けているあらゆる年齢層の新型コロナウイルス感染症陽性患者。 除外基準はECMO治療が継続中であること
測定と結果: Vcap および Tcap パラメータは人工呼吸中に記録され、動脈血ガスサンプルと関連付けられます。 装置のデッドスペースの一部は、チューブを追加した熱湿分交換フィルター (HME) の除去によって減少し、その結果、体積が約 80 ml (つまり、HME フィルターと関連チューブの既知の体積) 減少します。 装置のデッドスペースが除去された後、Vcap が約 15 分間記録され、期間の終わりに動脈血ガスが採取されます。 その後、HME と関連するチューブが呼吸回路に再び取り付けられ、Vcap および Tcap パラメータが約 30 分間記録され、動脈血ガスが採取されます。 Vcap データは、デッドスペース、フェーズ III の傾き、VCO2、および関連する形状係数パラメーターについて分析され、Tcap パラメーターと比較されます。 Vcap パラメータの変化は、反復測定の一元配置分散分析および二元配置分散分析を使用して統計的有意性についてテストされ、ブランド アルトマン分析が比較に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
人工呼吸器を受けているあらゆる年齢層の新型コロナウイルス感染症陽性患者
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除外基準:
- 除外基準はECMO治療が継続中であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デッドスペースの除去
外部デッドスペースが除去され、その前後で Vcap パラメーター (VCO2、PaCO2、肺胞デッドスペース) が記録されます。
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デッドスペースフィルターは除去され、除去の前後に Vcap パラメーター (VCO2 ml/min、PaCO2 kPa、肺胞デッドスペース (ml)) が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素排出量 (VCO2) の変化、つまり 1 分あたり排出される CO2 ml
時間枠：60分
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外部デッドスペースの除去後、VCO2 は増加すると予想されます
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞死腔の変化 (Vcap 派生パラメータ)
時間枠：60分
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外部死腔を除去すると、肺胞死腔 (ml) が減少すると期待されます。
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60分
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動脈血二酸化炭素圧（PaCO2）の変化。
時間枠：60分
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外部デッドスペースの除去により、PaCO2 (kPa) が減少すると予想されます。
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60分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Björn Persson, MD PhD、Karolinska University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。