Hengitettyjen COVID-19-potilaiden ulkoinen kuollut tila
Ulkoisen kuolleen tilan vaikutus volumetrisesta kapnografiasta johdettuihin parametreihin mekaanisesti tuuletetuilla COVID-19-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19-potilaita, joilla on koneellinen ventilaatio, hoidetaan tällä hetkellä ARDSnet-suosituksista johdetulla keuhkosuojastrategialla. Koronaviruksen leviämisriskin minimoimiseksi hengityskiertoon liitetään suodattimet ja niihin liittyvät hengitysletkut, mikä lisää laitteen kuollutta tilaa ja lisää kuolleen tilan tuuletusta. Ottaen huomioon näiden potilaiden jo usein heikentynyt kyky puhdistaa riittävästi hiilidioksidia (VCO2), ulkoisen kuolleen tilan lisääminen voi mahdollisesti vaikuttaa merkittävästi CO2-homeostaasiin. Tutkimuksessa käytetään volumetristä kapnografiaa (Vcap) ulkoisen kuolleen tilan vaikutusta VCO2:een ja laskettua alveolaarista kuollutta tilaa tutkimaan.
Tavoite: 1) Tutkia Vcap:n tehokkuutta havaita kuolleen tilan, VCO2:n ja muototekijäparametrien muutokset ennen ulkoisen kuolleen tilan irrottamista ja sen jälkeen.
2) Rekisteröi ulkoisen kuolleen tilan vaikutus valtimoiden hiilidioksidijännitykseen (PaCO2).
3) Laske alveolaarinen kuollut tila Vcap-tietojen ja valtimoverikaasuanalyysin tulosten perusteella.
Suunnittelu ja ympäristö: Prospektiivinen havaintotutkimus tehohoitokeskuksessa Covid-19-potilaille yliopistosairaalassa.
Potilaat: Covid-19-positiiviset potilaat kaikissa ikäryhmissä koneellisessa ventilaatiossa. Poissulkemiskriteerinä on meneillään oleva ECMO-hoito
Mittaukset ja tulokset: Vcap- ja Tcap-parametrit rekisteröidään mekaanisen ventilaation aikana ja korreloidaan valtimoverikaasunäytteeseen. Osa laitteen kuolleesta tilasta pienennetään sitten poistamalla lämmön ja kosteudenvaihtosuodatin (HME) ja siihen lisätty letku, mikä johtaa tilavuuden pienenemiseen noin 80 ml (eli HME-suodattimen ja siihen liittyvien letkujen tunnettu tilavuus). Kun laitteen kuollut tila on poistettu, Vcap tallennetaan noin 15 minuutin ajan ja valtimoverikaasu otetaan jakson lopussa. HME ja siihen liittyvät letkut liitetään sitten uudelleen hengityskiertoon ja Vcap- ja Tcap-parametrit tallennetaan noin 30 minuutin ajan ja valtimoverikaasu otetaan. Vcap-tiedoista analysoidaan kuollut tila, vaiheen III kaltevuus, VCO2 ja niihin liittyvät muototekijäparametrit ja niitä verrataan Tcap-parametreihin. Muutokset Vcap-parametreissa testataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen käyttämällä yksi- ja kaksisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille ja vertailuun käytetään Bland-Altman-analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Covid-19-positiiviset potilaat kaikissa ikäryhmissä koneellisessa ventilaatiossa
-
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä on meneillään oleva ECMO-hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kuolleen tilan poisto
ulkoinen kuollut tila poistetaan ja Vcap-parametrit (VCO2, PaCO2 ja alveolaarinen kuollut tila) tallennetaan ennen ja jälkeen.
|
Kuolleen tilan suodattimet poistetaan ja Vcap-parametrit (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolaarinen kuollut tila ml) kirjataan ennen poistamista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos hiilidioksidin eliminaatiossa (VCO2) eli eliminoitunut CO2 ml/min
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
VCO2:n odotetaan kasvavan ulkoisen kuolleen tilan poistamisen jälkeen
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alveolaarisessa kuolleessa tilassa (Vcap-peräinen parametri)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ulkoisen kuolleen tilan poistamisen odotetaan vähentävän alveolaarista kuollutta tilaa (ml)
|
60 minuuttia
|
|
Muutokset valtimoiden hiilidioksidipaineessa (PaCO2).
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ulkoisen kuolleen tilan poistamisen odotetaan vähentävän PaCO2:ta (kPa).
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karolinska
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronaviirus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat