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Espacio muerto externo en pacientes ventilados con COVID-19

27 de mayo de 2021 actualizado por: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Influencia del espacio muerto externo en los parámetros derivados de la capnografía volumétrica en pacientes con COVID-19 con ventilación mecánica

El objetivo es investigar la eficacia de la capnografía volumétrica para detectar cambios en los parámetros del espacio muerto, la eliminación de CO2 y el factor de forma antes y después de la desconexión del espacio muerto externo en pacientes ventilados con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con Covid-19 bajo ventilación mecánica actualmente se manejan con una estrategia de protección pulmonar derivada de las recomendaciones de ARDSnet. Para minimizar el riesgo de propagación del coronavirus, se incorporan filtros y tubos respiratorios asociados al circuito de respiración, lo que aumenta el espacio muerto del aparato con el consiguiente aumento de la ventilación del espacio muerto. Teniendo en cuenta la capacidad ya a menudo comprometida de estos pacientes para eliminar adecuadamente el dióxido de carbono (VCO2), agregar un espacio muerto externo puede tener un impacto sustancial en la homeostasis del CO2. El estudio utilizará capnografía volumétrica (Vcap) para investigar la influencia del espacio muerto externo en el VCO2 y el espacio muerto alveolar calculado.

Objetivo: 1) Investigar la eficacia de Vcap para detectar cambios en los parámetros de espacio muerto, VCO2 y factor de forma antes y después de la desconexión del espacio muerto externo.

2) Registrar el impacto del espacio muerto externo sobre la tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2).

3) Para calcular el espacio muerto alveolar en base a los datos de Vcap y los resultados del análisis de gases en sangre arterial.

Diseño y escenario: Estudio observacional prospectivo en un centro de cuidados intensivos para pacientes con Covid-19 en un hospital universitario.

Pacientes: Pacientes positivos a Covid-19 de todos los grupos de edad bajo ventilación mecánica. El criterio de exclusión es el tratamiento ECMO en curso

Mediciones y resultados: Los parámetros Vcap y Tcap se registrarán durante la ventilación mecánica y se correlacionarán con una muestra de gases en sangre arterial. A continuación, parte del espacio muerto del aparato se reducirá mediante la eliminación del filtro de intercambio de calor y humedad (HME) con tubos añadidos, lo que dará como resultado una reducción del volumen de aproximadamente 80 ml (es decir, el volumen conocido del filtro HME y los tubos asociados). Después de eliminar el espacio muerto del aparato, se registrará el Vcap durante aproximadamente 15 minutos y se tomará una gasometría arterial al final del período. El HME y los tubos asociados se volverán a conectar al circuito de respiración y se registrarán los parámetros Vcap y Tcap durante aproximadamente 30 minutos y se extraerá una gasometría arterial. Los datos de Vcap se analizarán para el espacio muerto, la pendiente de la fase III, el VCO2 y los parámetros de factor de forma asociados y se compararán con los parámetros de Tcap. Se probará la significación estadística de los cambios en los parámetros de Vcap usando ANOVA de una y dos vías para medidas repetidas y se usará el análisis de Bland-Altman para la comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes positivos a Covid-19 de todos los grupos de edad bajo ventilación mecánica

-

Criterio de exclusión:

  • El criterio de exclusión es el tratamiento ECMO en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: eliminación de espacios muertos
se eliminará el espacio muerto externo y se registrarán los parámetros de Vcap (VCO2, PaCO2 y espacio muerto alveolar) antes y después.
Se eliminarán los filtros de espacio muerto y se registrarán los parámetros de Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, espacio muerto alveolar en ml) antes y después de la eliminación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la eliminación de dióxido de carbono (VCO2), es decir, ml de CO2 eliminado/minuto
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se espera que VCO2 aumente después de eliminar el espacio muerto externo
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el espacio muerto alveolar (un parámetro derivado de Vcap)
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se espera que la eliminación del espacio muerto externo disminuya el espacio muerto alveolar (ml)
60 minutos
Cambios en la tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2).
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se espera que la eliminación del espacio muerto externo reduzca la PaCO2 (kPa).
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Karolinska

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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