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Espace mort externe chez les patients ventilés COVID-19

27 mai 2021 mis à jour par: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Influence de l'espace mort externe sur les paramètres dérivés de la capnographie volumétrique chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement

L'objectif est d'étudier l'efficacité de la capnographie volumétrique pour détecter les changements dans l'espace mort, l'élimination du CO2 et les paramètres du facteur de forme avant et après la déconnexion de l'espace mort externe chez les patients COVID-19 ventilés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients Covid-19 sous ventilation mécanique sont actuellement pris en charge avec une stratégie de protection pulmonaire issue des recommandations de l'ARDSnet. Afin de minimiser le risque de propagation du coronavirus, des filtres et les tubes respiratoires associés sont intégrés au circuit respiratoire, augmentant ainsi l'espace mort de l'appareil avec une augmentation ultérieure de la ventilation de l'espace mort. Compte tenu de la capacité déjà souvent compromise de ces patients à éliminer correctement le dioxyde de carbone (VCO2), l'ajout d'un espace mort externe peut potentiellement avoir un impact substantiel sur l'homéostasie du CO2. L'étude utilisera la capnographie volumétrique (Vcap) pour étudier l'influence de l'espace mort externe sur le VCO2 et l'espace mort alvéolaire calculé.

Objectif : 1) Étudier l'efficacité de Vcap pour détecter les changements dans les paramètres de l'espace mort, du VCO2 et du facteur de forme avant et après la déconnexion de l'espace mort externe.

2) Pour enregistrer l'impact de l'espace mort externe sur la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2).

3) Pour calculer l'espace mort alvéolaire sur la base des données Vcap et des résultats d'analyse des gaz sanguins artériels.

Conception et cadre : Étude observationnelle prospective dans un centre de soins intensifs pour patients Covid-19 dans un hôpital universitaire.

Patients : patients positifs au Covid-19 de tous les groupes d'âge sous ventilation mécanique. Les critères d'exclusion sont un traitement ECMO en cours

Mesures et résultats : les paramètres Vcap et Tcap seront enregistrés pendant la ventilation mécanique et corrélés à un échantillon de gaz du sang artériel. Une partie de l'espace mort de l'appareil sera alors réduite par le retrait du filtre d'échange de chaleur et d'humidité (HME) avec un tube ajouté, ce qui entraînera une réduction de volume d'environ 80 ml (c'est-à-dire le volume connu du filtre HME et du tube associé). Une fois l'espace mort de l'appareil supprimé, la Vcap sera enregistrée pendant environ 15 minutes et un gaz sanguin artériel sera prélevé à la fin de la période. L'ECH et les tubes associés seront ensuite rattachés au circuit respiratoire et les paramètres Vcap et Tcap seront enregistrés pendant environ 30 minutes et un gaz sanguin artériel sera prélevé. Les données Vcap seront analysées pour l'espace mort, la pente de la phase III, VCO2 et les paramètres de facteur de forme associés et comparées aux paramètres Tcap. Les changements dans les paramètres Vcap seront testés pour leur signification statistique en utilisant une et deux voies ANOVA pour des mesures répétées et l'analyse de Bland-Altman sera utilisée à des fins de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients positifs au Covid-19 de tous âges sous ventilation mécanique

-

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont un traitement ECMO en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: suppression de l'espace mort
L'espace mort externe sera supprimé et les paramètres Vcap (VCO2, PaCO2 et espace mort alvéolaire) enregistrés avant et après.
Les filtres d'espace mort seront retirés et les paramètres Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, espace mort alvéolaire en ml) enregistrés avant et après le retrait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de l'élimination du dioxyde de carbone (VCO2) c'est-à-dire ml de CO2 éliminé/minute
Délai: 60 minutes
VCO2 devrait augmenter après la suppression de l'espace mort externe
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'espace mort alvéolaire (un paramètre dérivé de Vcap)
Délai: 60 minutes
La suppression de l'espace mort externe devrait diminuer l'espace mort alvéolaire (ml)
60 minutes
Modifications de la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2).
Délai: 60 minutes
L'élimination de l'espace mort externe devrait diminuer la PaCO2 (kPa).
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karolinska

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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