此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通气 COVID-19 患者的外部死腔

2021年5月27日 更新者:Jacob Karlsson、Karolinska Institutet

外部死腔对机械通气 COVID-19 患者容积二氧化碳图衍生参数的影响

目的是研究体积二氧化碳图检测通气 COVID-19 患者外部死腔断开前后死腔、CO2 消除和形状因子参数变化的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Covid-19 接受机械通气的患者目前采用源自 ARDSnet 建议的肺保护策略进行管理。 为了最大限度地降低冠状病毒传播的风险,过滤器和相关的呼吸管被纳入呼吸回路,从而增加了设备死腔,随后增加了死腔通气。 考虑到这些患者充分清除二氧化碳 (VCO2) 的能力已经经常受损,增加外部死腔可能会对 CO2 体内平衡产生重大影响。 该研究将使用容积二氧化碳图 (Vcap) 来研究外部死腔对 VCO2 的影响并计算肺泡死腔。

目的:1)探讨Vcap检测外部死腔断开前后死腔、VCO2和形状因子参数变化的功效。

2) 记录外部死腔对动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 的影响。

3)根据Vcap数据和动脉血气分析结果计算肺泡死腔。

设计和设置:在大学医院的 Covid-19 患者重症监护中心进行的前瞻性观察研究。

患者:接受机械通气的所有年龄组的 Covid-19 阳性患者。 排除标准是正在进行的 ECMO 治疗

测量和结果:Vcap 和 Tcap 参数将在机械通气期间记录并与动脉血气样本相关联。 然后,通过移除热湿交换过滤器 (HME) 和添加的管道,设备的部分死区将减少,导致体积减少约 80 毫升(即 HME 过滤器和相关管道的已知体积)。 去除设备死腔后,将记录 Vcap 约 15 分钟,并在该期间结束时抽取动脉血气。 然后将 HME 和相关管道重新连接到呼吸回路,并记录 Vcap 和 Tcap 参数大约 30 分钟,并抽取动脉血气。 将分析 Vcap 数据的死腔、III 相斜率、VCO2 和相关形状因子参数,并与 Tcap 参数进行比较。 Vcap 参数的变化将使用单向和双向 ANOVA 进行重复测量的统计显着性测试,并将使用 Bland-Altman 分析进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、171 76
        • Karolinska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

机械通气下所有年龄组的 Covid-19 阳性患者

-

排除标准:

  • 排除标准是正在进行的 ECMO 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:去除死腔
将去除外部死腔并记录前后的 Vcap 参数(VCO2、PaCO2 和肺泡死腔)。
去除死腔过滤器并记录去除前后的 Vcap 参数(VCO2 ml/min、PaCO2 kPa、以 ml 为单位的肺泡死腔)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二氧化碳消除量 (VCO2) 的变化,即消除的二氧化碳毫升数/分钟
大体时间:60分钟
去除外部死腔后,预计 VCO2 会增加
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺泡死腔的变化(Vcap 衍生参数)
大体时间:60分钟
去除外部死腔有望减少肺泡死腔 (ml)
60分钟
动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 的变化。
大体时间:60分钟
去除外部死腔有望降低 PaCO2 (kPa)。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Björn Persson, MD PhD、Karolinska University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月9日

初级完成 (实际的)

2020年6月25日

研究完成 (实际的)

2021年5月27日

研究注册日期

首次提交

2020年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月27日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Karolinska

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅