Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna przestrzeń martwa u wentylowanych pacjentów z COVID-19

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Wpływ zewnętrznej martwej przestrzeni na parametry kapnografii wolumetrycznej u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19

Celem jest zbadanie skuteczności kapnografii wolumetrycznej do wykrywania zmian w przestrzeni martwej, eliminacji CO2 i parametrach współczynnika kształtu przed i po odłączeniu zewnętrznej przestrzeni martwej u wentylowanych pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z Covid-19 poddawani wentylacji mechanicznej są obecnie leczeni za pomocą strategii ochrony płuc opracowanej na podstawie zaleceń ARDSnet. Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się koronawirusa, do obwodu oddechowego są włączone filtry i związane z nimi przewody oddechowe, zwiększając w ten sposób martwą przestrzeń aparatu, a następnie zwiększając wentylację martwej przestrzeni. Biorąc pod uwagę i tak już często upośledzoną zdolność tych pacjentów do odpowiedniego usuwania dwutlenku węgla (VCO2), dodanie zewnętrznej martwej przestrzeni może potencjalnie mieć znaczny wpływ na homeostazę CO2. W badaniu zostanie wykorzystana kapnografia wolumetryczna (Vcap) do zbadania wpływu zewnętrznej przestrzeni martwej na VCO2 i obliczoną przestrzeń martwą pęcherzyków płucnych.

Cel: 1) Zbadanie skuteczności Vcap w wykrywaniu zmian w martwej przestrzeni, VCO2 i parametrach współczynnika kształtu przed i po odłączeniu zewnętrznej martwej przestrzeni.

2) Rejestracja wpływu zewnętrznej martwej przestrzeni na ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla (PaCO2).

3) Aby obliczyć martwą przestrzeń pęcherzykową na podstawie danych Vcap i wyników gazometrii krwi tętniczej.

Projekt i oprawa: Prospektywne badanie obserwacyjne w ośrodku intensywnej terapii dla pacjentów z Covid-19 w szpitalu uniwersyteckim.

Pacjenci: Pacjenci z dodatnim wynikiem Covid-19 we wszystkich grupach wiekowych pod wentylacją mechaniczną. Kryterium wykluczenia jest trwające leczenie ECMO

Pomiary i wyniki: Parametry Vcap i Tcap zostaną zarejestrowane podczas wentylacji mechanicznej i skorelowane z próbką gazometrii krwi tętniczej. Część martwej przestrzeni aparatu zostanie następnie zmniejszona poprzez usunięcie filtra wymiany ciepła i wilgoci (HME) z dodanymi przewodami, co spowoduje zmniejszenie objętości o około 80 ml (tj. znaną objętość filtra HME i powiązanych przewodów). Po usunięciu przestrzeni martwej aparatu przez około 15 minut rejestruje się Vcap, a pod koniec okresu pobiera się gazometrię krwi tętniczej. Następnie HME i powiązane przewody zostaną ponownie podłączone do obwodu oddechowego, a parametry Vcap i Tcap będą rejestrowane przez około 30 minut i zostanie pobrane gazometria krwi tętniczej. Dane Vcap zostaną przeanalizowane pod kątem martwej przestrzeni, nachylenia fazy III, VCO2 i powiązanych parametrów współczynnika kształtu i porównane z parametrami Tcap. Zmiany parametrów Vcap zostaną przetestowane pod kątem istotności statystycznej przy użyciu jedno- i dwukierunkowej analizy ANOVA dla powtarzanych pomiarów, a analiza Blanda-Altmana zostanie wykorzystana do porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Covid-19 pozytywni pacjenci ze wszystkich grup wiekowych pod wentylacją mechaniczną

-

Kryteria wyłączenia:

  • Kryterium wykluczenia jest trwające leczenie ECMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: usuwanie martwej przestrzeni
zewnętrzna przestrzeń martwa zostanie usunięta, a parametry Vcap (VCO2, PaCO2 i martwa przestrzeń pęcherzykowa) zostaną zapisane przed i po.
Filtry przestrzeni martwej zostaną usunięte, a parametry Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, pęcherzykowa przestrzeń martwa w ml) zostaną zarejestrowane przed i po usunięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w eliminacji dwutlenku węgla (VCO2), tj. ml wyeliminowanego CO2/minutę
Ramy czasowe: 60 minut
Oczekuje się, że VCO2 wzrośnie po usunięciu zewnętrznej martwej przestrzeni
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przestrzeni martwej pęcherzyków płucnych (parametr pochodny Vcap)
Ramy czasowe: 60 minut
Oczekuje się, że usunięcie zewnętrznej przestrzeni martwej zmniejszy przestrzeń martwą pęcherzyków płucnych (ml)
60 minut
Zmiany ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2).
Ramy czasowe: 60 minut
Oczekuje się, że usunięcie zewnętrznej przestrzeni martwej zmniejszy PaCO2 (kPa).
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karolinska

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Subskrybuj