Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Külső holttér lélegeztetett COVID-19-betegeknél

2021. május 27. frissítette: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

A külső holttér hatása a térfogati kapnográfiából származó paraméterekre mechanikusan lélegeztetett COVID-19-betegeknél

A cél a volumetriás kapnográfia hatékonyságának vizsgálata a holttér, a CO2 elimináció és az alaktényező paramétereinek változásainak kimutatására a külső holttér leválasztása előtt és után lélegeztetett COVID-19 betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés alatt álló Covid-19 betegek kezelése jelenleg az ARDSnet ajánlásaiból származó tüdővédő stratégiával történik. A koronavírus terjedésének kockázatának minimalizálása érdekében a légzőkörbe szűrőket és a kapcsolódó légzőcsöveket építenek be, így növelve a készülék holtterét, és ezt követően a holtterek szellőzését. Figyelembe véve, hogy ezeknek a betegeknek a képessége a szén-dioxid (VCO2) megfelelő tisztítására már gyakran megsérül, egy külső holttér hozzáadása potenciálisan jelentős hatással lehet a CO2 homeosztázisra. A tanulmány volumetrikus kapnográfiát (Vcap) használ a külső holttér VCO2-re és a számított alveoláris holttérre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Célkitűzés: 1) A Vcap hatékonyságának vizsgálata a holttér, a VCO2 és az alaktényező paraméterek változásainak kimutatására a külső holttér leválasztása előtt és után.

2) Az artériás szén-dioxid feszültségre (PaCO2) gyakorolt ​​külső holttér hatás regisztrálása.

3) Az alveoláris holttér kiszámítása a Vcap adatok és az artériás vérgáz elemzés eredményei alapján.

Tervezés és beállítás: Prospektív megfigyeléses vizsgálat egy intenzív terápiás központban Covid-19-betegek számára egy egyetemi kórházban.

Betegek: Covid-19 pozitív betegek minden korcsoportban gépi lélegeztetés alatt. A kizárási kritérium a folyamatban lévő ECMO-kezelés

Mérések és eredmények: A Vcap és Tcap paramétereket a gépi lélegeztetés során regisztrálják, és korrelálják az artériás vérgáz mintával. A készülék holtterének egy része ezután csökken a hő- és nedvességcserélő szűrő (HME) eltávolításával, hozzáadott csövekkel, ami körülbelül 80 ml térfogatcsökkenést eredményez (azaz a HME-szűrő és a kapcsolódó cső ismert térfogata). A készülék holtterének eltávolítása után a Vcap értéket körülbelül 15 percig rögzítik, és az időszak végén artériás vérgázt vesznek. A HME-t és a kapcsolódó csöveket ezután újra csatlakoztatják a légzőkörhöz, és körülbelül 30 percig rögzítik a Vcap és Tcap paramétereket, és artériás vérgázt vesznek fel. A Vcap adatokat elemzik a holttér, a III. fázis meredeksége, a VCO2 és a kapcsolódó alaktényező paraméterek tekintetében, és összehasonlítják a Tcap paraméterekkel. A Vcap-paraméterek változásait statisztikai szignifikancia szempontjából egy- és kétutas ANOVA-val teszteljük ismételt méréseknél, és Bland-Altman analízist használunk az összehasonlításhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Covid-19 pozitív betegek minden korcsoportban gépi lélegeztetés alatt

-

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritérium a folyamatban lévő ECMO-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: holttér eltávolítás
A külső holtteret eltávolítják, és a Vcap paramétereket (VCO2, PaCO2 és alveoláris holttér) rögzítik előtte és utána.
Egyéb: Holttérszűrő eltávolítása
A holttérszűrőket eltávolítják, és a Vcap paramétereket (VCO2 ml/perc, PaCO2 kPa, alveoláris holttér ml-ben) rögzítik az eltávolítás előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szén-dioxid elimináció változása (VCO2), azaz az eliminált CO2 ml/perc
Időkeret: 60 perc
A VCO2 várhatóan növekedni fog a külső holttér eltávolítása után
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alveoláris holttérben (Vcap eredetű paraméter)
Időkeret: 60 perc
A külső holttér eltávolítása várhatóan csökkenti az alveoláris holtteret (ml)
60 perc
Az artériás szén-dioxid-feszültség (PaCO2) változása.
Időkeret: 60 perc
A külső holttér eltávolítása várhatóan csökkenti a PaCO2-t (kPa).
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Region Stockholm

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karolinska

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus

Klinikai vizsgálatok a Holttérszűrő eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel