Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksternt dødrom hos ventilerte COVID-19-pasienter

27. mai 2021 oppdatert av: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Påvirkning av eksternt dødrom på volumetrisk kapnografiavledede parametere hos mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter

Målet er å undersøke effektiviteten av volumetrisk kapnografi for å oppdage endringer i dødt rom, CO2-eliminering og formfaktorparametere før og etter frakobling av eksternt dødrom hos ventilerte COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Covid-19-pasienter under mekanisk ventilasjon behandles for tiden med en lungebeskyttende strategi utledet fra ARDSnet-anbefalingene. For å minimere risikoen for spredning av koronavirus, er filtre og tilhørende respirasjonsslanger integrert i pustekretsen, og øker dermed apparatets dødrom med påfølgende økning i dødromsventilasjon. Tatt i betraktning den allerede ofte kompromitterte evnen for disse pasientene til å fjerne karbondioksid (VCO2) tilstrekkelig, kan å legge til et eksternt dødrom potensielt ha en betydelig innvirkning på CO2-homeostase. Studien vil bruke volumetrisk kapnografi (Vcap) for å undersøke påvirkningen av eksternt dødrom på VCO2 og beregnet alveolært dødrom.

Mål: 1) Å undersøke effektiviteten til Vcap for å oppdage endringer i dødrom, VCO2 og formfaktorparametere før og etter frakobling av eksternt dødrom.

2) For å registrere den eksterne dødromspåvirkningen på arteriell karbondioksidspenning (PaCO2).

3) For å beregne det alveolære dødrommet basert på Vcap-data og resultater fra arteriell blodgassanalyse.

Design og setting: Prospektiv observasjonsstudie på et intensivsenter for Covid-19-pasienter på et universitetssykehus.

Pasienter: Covid-19 positive pasienter i alle aldersgrupper under mekanisk ventilasjon. Eksklusjonskriterier er pågående ECMO-behandling

Målinger og resultater: Vcap- og Tcap-parametre vil bli registrert under mekanisk ventilasjon og korrelert til en arteriell blodgassprøve. En del av apparatets dødrom vil da reduseres via fjerning av varme- og fuktutvekslingsfilteret (HME) med tilsatt slange, noe som resulterer i en volumreduksjon på ca. 80 ml (dvs. det kjente volumet til HME-filteret og tilhørende slange). Etter at apparatets dødrom er fjernet, vil Vcap bli registrert i ca. 15 minutter og en arteriell blodgass vil bli trukket ved slutten av perioden. HME og tilhørende slange vil deretter bli festet til pustekretsen og Vcap- og Tcap-parametere vil bli registrert i omtrent 30 minutter og en arteriell blodgass vil bli tappet. Vcap-data vil bli analysert for dødrom, helning av fase III, VCO2 og tilhørende formfaktorparametere og sammenlignet med Tcap-parametere. Endringer i Vcap-parametre vil bli testet for statistisk signifikans ved å bruke en- og toveis ANOVA for gjentatte mål og Bland-Altman-analyse vil bli brukt for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Covid-19 positive pasienter i alle aldersgrupper under mekanisk ventilasjon

-

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er pågående ECMO-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fjerning av dødt rom
eksternt dødrom vil bli fjernet og Vcap-parametere (VCO2, PaCO2 og alveolært dødrom) registrert før og etter.
Dødromsfiltre vil bli fjernet og Vcap-parametere (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolært dødrom i ml) registrert før og etter fjerning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i karbondioksideliminering (VCO2) dvs. ml CO2 eliminert/minutt
Tidsramme: 60 minutter
VCO2 forventes å øke etter fjerning av det eksterne dødrommet
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alveolært dødrom (en Vcap-derivert parameter)
Tidsramme: 60 minutter
Fjerning av eksternt dødrom forventes å redusere alveolært dødrom (ml)
60 minutter
Endringer i arteriell karbondioksidspenning (PaCO2).
Tidsramme: 60 minutter
Fjerning av eksternt dødrom forventes å redusere PaCO2 (kPa).
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Karolinska

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Abonnere